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一種新的生產(chǎn)注射用鹽酸吡硫醇的方法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 北京凱因生物技術(shù)有限公司/張春麗
公開(公告)號 CN1748701A  
公開(公告)日 2006.03.22  
申請(專利)號 CN200510080480.8  
申請日期 2005.07.05  
專利名稱 一種新的生產(chǎn)注射用鹽酸吡硫醇的方法  
主分類號 A61K31/444(2006.01)I  
分類號 A61K31/444(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61P25/20(2006.01)I;A61P25/28(2006.01)I;A61P25/00(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(專利權(quán))人 北京凱因生物技術(shù)有限公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 張春麗  
地址 100176北京市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)榮京東街6號  
頒證日  
國際申請  
進(jìn)入國家日期  
專利代理機(jī)構(gòu)  
代理人  
國省代碼 北京;11  
主權(quán)項(xiàng) 一種新的生產(chǎn)注射用鹽酸吡硫醇的方法,其包括下述步驟: (1)取處方量的鹽酸吡硫醇溶于注射用水中; (2)對步驟(1)得到的溶液進(jìn)行超濾; (3)對步驟(2)得到的濾液進(jìn)行活性炭吸附; (4)對步驟(3)得到的溶液進(jìn)行微孔濾膜過濾; (5)將步驟(4)得到的濾液無菌分裝于西林瓶中; (6)凍干。  
摘要 本發(fā)明涉及一種新的生產(chǎn)注射用鹽酸吡硫醇的方法,其包括下述步驟:(1)取處方量的鹽酸吡硫醇溶于注射用水中;(2)對步驟(1)得到的溶液進(jìn)行超濾;(3)對步驟(2)得到的濾液進(jìn)行活性炭吸附;(4)對步驟(3)得到的溶液進(jìn)行微孔濾膜過濾;(5)將步驟(4)得到的濾液無菌分裝于西林瓶中;(6)凍干。在上述方法中,在對藥液進(jìn)行無菌過濾除菌的同時(shí),藥液中的不溶性微粒也隨之除去,大大降低了靜脈炎發(fā)生的幾率。通過上述方法生產(chǎn)出的產(chǎn)品質(zhì)地疏松,加水后可迅速溶解,較無菌粉末更快溶解,能很快恢復(fù)藥液的原有特性。產(chǎn)品所含水分大大降低,產(chǎn)品更穩(wěn)定。  
國際公布  
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