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阿魏酸鈉無菌原料藥的制備方法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 重慶藥友制藥有限責(zé)任公司/張正君;王帆;郭躍順
公開(公告)號 CN1742713A  
公開(公告)日 2006.03.08  
申請(專利)號 CN200510057305.7  
申請日期 2005.09.29  
專利名稱 阿魏酸鈉無菌原料藥的制備方法  
主分類號 A61K31/19(2006.01)I  
分類號 A61K31/19(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P3/06(2006.01)I;A61P3/10(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P9/14(2006.01)I;A61P13/12(2006.01)I;A61P25/04(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(專利權(quán))人 重慶藥友制藥有限責(zé)任公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 張正君;王 帆;郭躍順  
地址 401121重慶市渝北區(qū)人和鎮(zhèn)星光大道100號  
頒證日  
國際申請  
進(jìn)入國家日期  
專利代理機(jī)構(gòu) 重慶市恒信專利代理有限公司  
代理人 劉小紅;白小清  
國省代碼 重慶;85  
主權(quán)項(xiàng) 一種阿魏酸鈉無菌原料藥的制備方法,其特征在于包括如下步驟:將阿魏酸鈉水溶液經(jīng)無菌過濾后置于凍干盤中,控制凍干盤中溶液厚度為1.5~2cm,-1℃~10℃靜置2~10小時,然后冷凍干燥,即得阿魏酸鈉無菌原料藥。  
摘要 本發(fā)明提供了一種阿魏酸鈉無菌原料藥的制備方法,其步驟為;將阿魏酸鈉溶于注射用水,溶液經(jīng)無菌過濾后轉(zhuǎn)移到凍干盤中,控制凍干盤中溶液厚度為1.5~2cm,降低凍干盤中溶液溫度,-1℃~10℃靜置2~10小時,然后再運(yùn)行凍干程序,將制品凍至-35~-40℃,保持3~5小時,抽真空,維持真空度在20Pa以下,升溫至25~30℃,保持8~12小時,凍干結(jié)束。出箱,粉碎,包裝即得阿魏酸鈉無菌原料藥。本發(fā)明解決了現(xiàn)有生產(chǎn)工藝中阿魏酸鈉水分、顏色不易控制的兩大難題,提高了產(chǎn)品質(zhì)量,適于工業(yè)化大生產(chǎn)。  
國際公布  
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