| 公開(公告)號 | CN100342856C |
| 公開(公告)日 | 2007.10.17 |
| 申請(專利)號 | CN03116310.6 |
| 申請日期 | 2003.04.10 |
| 專利名稱 | 達(dá)那唑半固體骨架制劑的組合物 |
| 主分類號 | A61K31/58(2006.01)I |
| 分類號 | A61K31/58(2006.01)I;A61K47/34(2006.01)I;A61P15/00(2006.01)I;A61P15/08(2006.01)I;A61P7/04(2006.01)I;A61P37/02(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 上海醫(yī)藥工業(yè)研究院 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 顧林金;汪國瑋 |
| 地址 | 200040上海市北京西路1320號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 中原信達(dá)知識產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 |
| 代理人 | 羅大忱 |
| 國省代碼 | 上海;31 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種達(dá)那唑半固體骨架制劑的組合物，其特征在于，組份和重量含量包括：達(dá)那唑0.5～10％，表面活性劑1～98.5％，半固體骨架的載體1～98.5％；所說的表面活性劑選自聚氧乙烯單月桂酸山梨酯、聚氧乙烯單油酸山梨酯、癸酸月桂酸甘油酯或辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯中的一種或一種以上；所述及的半固體骨架的載體選自聚氧乙烯40硬脂酸酯、泊洛沙姆、聚氧乙烯山梨醇酐單硬脂酸酯、月桂酸聚乙二醇甘油酯或單硬脂酸聚乙二醇甘油酯中的一種或一種以上。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種達(dá)那唑半固體骨架制劑的組合物。其組份和含量包括：達(dá)那唑0.5～10wt％，HLB＞12以上的表面活性劑1～98.5wt％，半固體骨架的載體1～98.5wt％。本發(fā)明的達(dá)那唑半固體骨架制劑的組合物溶出性能好，用于治療子宮內(nèi)膜異位癥療效顯著，也可用于治療纖維囊性乳腺病、自發(fā)性血小板減少性紫癜、遺傳性血管性水腫、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等。本發(fā)明達(dá)那唑膠囊對小鼠的LD50為31.24g/kg，折合達(dá)那唑?yàn)?77.94mg/kg。本發(fā)明達(dá)那唑膠囊狗的生物利用度是市售膠囊的6倍。本發(fā)明的達(dá)那唑膠囊具有服用劑量低、吸收快、血藥濃度和生物利用度高的特點(diǎn)。 |
| 國際公布 |
