| 公開(公告)號(hào) | CN1287782C |
| 公開(公告)日 | 2006.12.06 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN01816136.7 |
| 申請(qǐng)日期 | 2001.09.26 |
| 專利名稱 | 穩(wěn)定的氨基酸固體劑型和它們的制備方法 |
| 主分類號(hào) | A61K31/195(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K31/195(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61K47/00(2006.01)I |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | 2000.9.26 US 60/235,349;2001.8.13 US 09/928,467 |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 西格瑪制藥公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 斯皮里東·斯皮雷亞斯 |
| 地址 | 美國(guó)賓夕法尼亞 |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | 2001-09-26 PCT/US2001/030095 |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | 2003.03.21 |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 中原信達(dá)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 |
| 代理人 | 樊衛(wèi)民;楊 青 |
| 國(guó)省代碼 | 美國(guó);US |
| 主權(quán)項(xiàng) | 制備穩(wěn)定的干燥劑型藥物制劑的方法，包括以下步驟：將無機(jī)酸溶于穩(wěn)定劑中，用無機(jī)酸溶液潤(rùn)濕易形成內(nèi)酰胺的環(huán)狀氨基酸，和在不除去全部穩(wěn)定劑的情況下形成環(huán)狀氨基酸的晶體，所述的晶體含有環(huán)狀氨基酸和無機(jī)酸，無機(jī)酸的存在量是提供占環(huán)狀氨基酸重量的至少20ppm的無機(jī)酸陰離子，所述的無機(jī)酸分散在各環(huán)狀氨基酸晶體上，其中所述的制劑在40℃的溫度和75％的相對(duì)濕度下儲(chǔ)存3個(gè)月后內(nèi)酰胺的含量不超過2重量％。 |
| 摘要 | 一種藥物制劑及其制備方法，該制劑包括易形成不需要的內(nèi)酰胺的氨基酸和穩(wěn)定劑，該穩(wěn)定劑包括揮發(fā)性的醇類、非揮發(fā)性的醇類、與水相溶的液體或固體、具有相對(duì)低介電常數(shù)的液體、液體表面活化劑、固體表面活化劑、抗氧化劑、酮、醛、高分子量的固體聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮、衍生的纖維素、二氧化硅或它們的組合。 |
| 國(guó)際公布 | 2002-04-04 WO2002/026263 英 |
