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內(nèi)部包有藥物的高分子膠束的凍結(jié)干燥用組合物和該膠束的制備方法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 那野伽利阿株式會社/小川泰亮;長崎尚子;野方良彥;佐川勝彥;土屋千映子
公開(公告)號 CN1268321C  
公開(公告)日 2006.08.09  
申請(專利)號 CN02814127.X  
申請日期 2002.07.12  
專利名稱 內(nèi)部包有藥物的高分子膠束的凍結(jié)干燥用組合物和該膠束的制備方法  
主分類號 A61K9/19(2006.01)I  
分類號 A61K9/19(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I;A61K47/34(2006.01)I;A61K47/36(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán) 2001.7.13 JP 213617/2001;2001.7.13 JP 213652/2001  
申請(專利權(quán))人 那野伽利阿株式會社  
發(fā)明(設(shè)計)人 小川泰亮;長崎尚子;野方良彥;佐川勝彥;土屋千映子  
地址 日本千葉縣柏市  
頒證日  
國際申請 2002-07-12 PCT/JP2002/007099  
進入國家日期 2004.01.13  
專利代理機構(gòu) 中國專利代理(香港)有限公司  
代理人 鐘守期;孟凡宏  
國省代碼 日本;JP  
主權(quán)項 水性組合物,它是含有用于調(diào)制內(nèi)部包有藥物的高分子膠束的凍結(jié)干燥制劑的內(nèi)部包有藥物的高分子膠束的水性組合物,其中,(A)還含有選自聚乙二醇、或糖類、或者糖類和聚乙二醇的組合物質(zhì)的穩(wěn)定劑,并且(B)該內(nèi)部包有藥物的高分子膠束源自分子中具有親水性聚合物鏈段和疏水性或帶電性或含有該兩者的重復(fù)單元的聚合物鏈段的嵌段共聚物,并且,上述嵌段共聚物的上述親水性聚合物是聚乙二醇,而且上述疏水性聚合物是(i)聚天冬氨酸酯,或(ii)聚谷氨酸酯,或(iii)聚天冬氨酸酯的部分水解物,或(iv)聚谷氨酸酯的部分水解物,或者上述帶電性聚合物是(i)聚天冬氨酸,或(ii)聚谷氨酸,并且該膠束為實質(zhì)上呈球狀的芯殼型膠束,主要地在芯部擔載藥物,由該親水性聚合物鏈段構(gòu)成殼部。  
摘要 本發(fā)明提供含有內(nèi)部包有藥物的高分子膠束和作為穩(wěn)定劑的糖類和/或聚乙二醇組成的、為調(diào)制凍結(jié)干燥制劑的組合物、凍結(jié)干燥制劑及其制備方法。并且所提供的凍結(jié)干燥制劑,很容易通過使用水性介質(zhì)進行重建形成水性制劑。  
國際公布 2003-01-23 WO2003/005992 日  
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