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注射用前列腺素凍干乳劑及其制備方法

醫(yī)藥數據庫中心 藥學論壇 上,F代藥物制劑工程研究中心有限公司/賀芬;侯惠民
公開(公告)號 CN1732954A  
公開(公告)日 2006.02.15  
申請(專利)號 CN200410053577.5  
申請日期 2004.08.09  
專利名稱 注射用前列腺素凍干乳劑及其制備方法  
主分類號 A61K31/5575(2006.01)I  
分類號 A61K31/5575(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61K47/36(2006.01)I;A61P9/00(2006.01)I;A61P7/02(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權  
申請(專利權)人 上,F代藥物制劑工程研究中心有限公司  
發(fā)明(設計)人 賀 芬;侯惠民  
地址 200437上海市中山北一路1111號  
頒證日  
國際申請  
進入國家日期  
專利代理機構 中原信達知識產權代理有限責任公司  
代理人 羅大忱  
國省代碼 上海;31  
主權項 一種注射用前列腺素凍干乳劑,特征在于,包括治療有效量的前列腺素和載體,所說的載體包括卵磷脂、維生素、甘露醇或山梨醇和右旋糖酐或海藻酸鈉,其中:以卵磷脂、維生素、甘露醇或山梨醇和右旋糖酐或海藻酸鈉的總重量計,各個組分的重量百分比含量為:卵磷酯20~60%維生素0.05~1%右旋糖酐0~40%甘露醇或山梨醇14~75%。  
摘要 本發(fā)明公開了一種注射用前列腺素凍干乳劑,包括治療有效量的前列腺素和載體,所說的載體包括卵磷脂、維生素、甘露醇或山梨醇和右旋糖酐,本發(fā)明使前列腺素分子進入到卵磷脂的雙分子的親水親油部分中,形成分子包衣,使其注入血管時,因為卵磷脂包裹,對生物膜具有良好的親和作用,不直接與血管壁作用,而減少刺激作用。在卵磷脂分子的親水基團外用甘露醇或山梨醇和右旋糖酐結合,親油基外用包維生素E等包合,從而使制劑具有優(yōu)良的穩(wěn)定作用。本發(fā)明的注射用前列腺素凍干乳劑,對血管壁的刺激作用小,病人反映注射處不疼痛,制劑穩(wěn)定性好,在室溫12個月,前列腺素的HPLC峰不消失。  
國際公布  
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