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制備用于軟膠囊的藥學(xué)組合物的方法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 謝勒技術(shù)公司/S·C·廷德爾;C·C·韋伯斯特;J·C·費迪南多;J·C·劉易斯
公開(公告)號 CN1237959C  
公開(公告)日 2006.01.25  
申請(專利)號 CN01814778.X  
申請日期 2001.08.28  
專利名稱 制備用于軟膠囊的藥學(xué)組合物的方法  
主分類號 A61K9/48(2006.01)I  
分類號 A61K9/48(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán) 2000.8.29 US 09/649,947  
申請(專利權(quán))人 謝勒技術(shù)公司  
發(fā)明(設(shè)計)人 S·C·廷德爾;C·C·韋伯斯特;J·C·費迪南多;J·C·劉易斯  
地址 美國內(nèi)華達州  
頒證日  
國際申請 2001-08-28 PCT/US2001/026711  
進入國家日期 2003.02.27  
專利代理機構(gòu) 北京紀(jì)凱知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司  
代理人 戈 泊;程 偉  
國省代碼 美國;US  
主權(quán)項 一種用于提高軟膠囊劑量單位的相應(yīng)填充組合物粘度的藥學(xué)活性成分濃度的方法,所述的方法包括以下步驟:a)將第一部分藥學(xué)活性成分和填充組合物中使用的全部聚乙二醇結(jié)合,形成起始的懸浮液;b)混合步驟a)中所述起始懸浮液;c)向步驟b)中的懸浮液中加入第一部分含氫氧根物質(zhì);d)混合所述的藥學(xué)活性成份和所述的步驟a)至c)中的氫氧根物質(zhì)直至溶解形成溶液;e)向溶液中加入第二部分藥學(xué)活性成分,形成另一懸浮液;f)混合步驟e)中獲得的懸浮液;g)向步驟f)的懸浮液中加入第二部分含氫氧根物質(zhì);并且h)混合所述的藥學(xué)活性成份和所述的步驟e)至f)中的氫氧根物質(zhì)直至溶解形成溶液,其中所述的第一和第二部分藥學(xué)活性成分以及第一和第二部分含氫氧根物質(zhì)都分別少于它們各自在最終填充組合物中使用的成分的總量。  
摘要 本發(fā)明公開了一種方法,其能提高劑量單位中相應(yīng)填充組合物粘度下的藥學(xué)活性成分的可實現(xiàn)濃度。本方法尤其適用于制備含有布洛芬、萘普生、吲哚美辛和乙酰氨基苯酚為藥學(xué)活性成分的軟明膠膠囊。采用本方法后,只需較少量的組合物成分而不是藥學(xué)活性成分就可以達到相同的治療有效劑量,由此顯著提高了藥學(xué)活性成分的濃度,其結(jié)果是減少了總填充容積和劑量單位大小,或者提高了每一劑型的藥學(xué)活性成分濃度。  
國際公布 2002-03-07 WO2002/017855 英  
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