公開(公告)號
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CN1709267A
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公開(公告)日
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2005.12.21
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申請(專利)號
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CN200510077503.X
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申請日期
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2005.06.17
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專利名稱
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多烯磷酯酰膽堿粉針劑及其制備方法
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主分類號
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A61K31/66
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分類號
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A61K31/66;A61K31/714;A61K9/14;A61P1/16;A61P17/06;A61P17/00;A61P15/00
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分案原申請?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(專利權(quán))人
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北京國仁堂醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司
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發(fā)明(設(shè)計)人
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莊洪波
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地址
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100027北京市東城區(qū)新中街18號1-1608室
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頒證日
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國際申請
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進入國家日期
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專利代理機構(gòu)
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北京清亦華知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所
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代理人
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羅文群
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國省代碼
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北京;11
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主權(quán)項
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一種多烯磷酯酰膽堿粉針劑,其特征在于在制備1000支粉針劑時配方中各成分的重量如下:多烯磷酯酰膽堿77.5mg~697.5mg維生素0.05g~3.0g助溶劑20.0g~500.0g抗氧劑0.5g~15.0g賦形劑20.0g~240.0g活性炭0.1g~2.5g注射用水加至3000ml。
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摘要
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本發(fā)明涉及一種多烯磷酯酰膽堿粉針劑及其制備方法,特別是涉及一種治療多種肝膽類疾病的藥物制劑及其制備方法,屬于藥物制備技術(shù)領(lǐng)域。在一定量的注射用水中,加入助溶劑、pH調(diào)節(jié)劑、多烯磷酯酰膽堿、抗氧劑,攪拌使其均勻分散,調(diào)節(jié)藥液值至7.0-10.0,加入適量賦形劑、助溶劑,再加注射用水至全量,加活性炭粗濾后,再加入處方規(guī)定的幾種維生素,得到中間品,含量測定合格后用0.1um-0.45um濾膜進行過濾,分裝即得。本發(fā)明的多烯磷酯酰膽堿粉針劑及其制備方法,經(jīng)穩(wěn)定性試驗研究表明,制備工藝穩(wěn)定可行。安全性試驗表明本發(fā)明多烯磷酯酰膽堿粉針劑不產(chǎn)生過敏反應(yīng)和溶血作用,靜脈注射對血管無刺激性。
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國際公布
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