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含有右雷佐生的凍干組合物及其制備方法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學論壇 上海醫(yī)藥工業(yè)研究院/金方;肖旭華;楊琿琿
公開(公告)號 CN1234363C  
公開(公告)日 2006.01.04  
申請(專利)號 CN03116411.0  
申請日期 2003.04.15  
專利名稱 含有右雷佐生的凍干組合物及其制備方法  
主分類號 A61K31/496(2006.01)I  
分類號 A61K31/496(2006.01)I;A61K47/02(2006.01)I;A61K47/06(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(專利權(quán))人 上海醫(yī)藥工業(yè)研究院  
發(fā)明(設計)人 金 方;肖旭華;楊琿琿  
地址 200040上海市北京西路1320號  
頒證日  
國際申請  
進入國家日期  
專利代理機構(gòu) 中原信達知識產(chǎn)權(quán)代理有限責任公司  
代理人 羅大忱  
國省代碼 上海;31  
主權(quán)項 一種含有右雷佐生的凍干組合物,其特征在于,凍干前的組分和含量為:右雷佐生15~30mg/ml抗氧劑0.1~10mg/ml鹽酸0.05~0.2mol/ml;所述及的抗氧劑是亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉、焦亞硫酸鉀、硫代硫酸鈉、L-抗壞血酸、D-抗壞血酸或硫代甘油。  
摘要 本發(fā)明公開了一種含有右雷佐生(亦稱右丙亞胺,英文名dexrazoxane)的凍干組合物及其制備方法。發(fā)明人根據(jù)右雷佐生含多個氨基的結(jié)構(gòu)特點,認為該物質(zhì)易氧化,故在制劑中加入抗氧劑,從而獲得了一種比現(xiàn)有技術(shù)性能更為優(yōu)越的含有右雷佐生的凍干物的處方組成。該處方工藝制得的凍干品與同樣濃度、不含抗氧劑的凍干品進行高溫、強光照射,結(jié)果表明,本發(fā)明的制劑中有關(guān)物質(zhì)(即氧化物質(zhì))增加量明顯小于不含抗氧劑的凍干品,抗氧化性能穩(wěn)定。  
國際公布  
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