公開(公告)號
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CN1704057A
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公開(公告)日
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2005.12.07
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申請(專利)號
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CN200410024869.6
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申請日期
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2004.06.02
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專利名稱
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注射用鹽酸莫西沙星的制備方法
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主分類號
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A61K31/4709
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分類號
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A61K31/4709;A61K9/14;A61P31/04
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分案原申請?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(專利權(quán))人
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上海醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司
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發(fā)明(設(shè)計)人
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吳建文;黃君勤;蔣光英
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地址
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201203上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)張江路58號
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頒證日
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國際申請
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進入國家日期
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專利代理機構(gòu)
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上海新天專利代理有限公司
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代理人
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王 巍
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國省代碼
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上海;31
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主權(quán)項
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一種注射用鹽酸莫西沙星粉針劑的制備方法,其特征在于該方法包括下列步驟:(1)制備鹽酸莫西沙星無菌溶液:將鹽酸莫西沙星原料藥溶于水或1N~6N鹽酸,加入活性炭,攪拌30分鐘脫色、除熱原,濾去炭粉,用0.45μ濾膜粗濾后,再用0.22μ濾膜精濾除菌,制得無菌溶液;(2)溶媒法純化制備鹽酸莫西沙星在溫度0~35℃,攪拌轉(zhuǎn)速50~250rpm條件下,采用溶劑:甲醇、乙醇、異丙醇、丙酮或甲基異丁基酮、1N~6N鹽酸1.5倍~15倍,或直接冷卻:-10~+10℃,使鹽酸莫西沙星結(jié)晶析出,結(jié)晶經(jīng)過濾,干燥:溫度40~105℃,真空度:大于0.09pa,分裝制得注射用鹽酸莫西沙星。
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摘要
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本發(fā)明屬于藥物制劑技術(shù)領(lǐng)域。本發(fā)明提供了一種注射用鹽酸莫西沙星粉針劑的制備方法。通過本發(fā)明方法制得的注射用鹽酸莫西沙星穩(wěn)定性好,便于貯存和運輸,有較好的臨床應(yīng)用意義。本發(fā)明方法操作簡便、成本低廉,適于工業(yè)化生產(chǎn)。
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國際公布
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