| 公開(公告)號(hào) | CN1225241C |
| 公開(公告)日 | 2005.11.02 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN03149856.6 |
| 申請(qǐng)日期 | 2003.07.30 |
| 專利名稱 | 一種口腔崩解片的制備方法 |
| 主分類號(hào) | A61K9/20 |
| 分類號(hào) | A61K9/20;A61K47/38;A61P31/12 |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 北京中西經(jīng)緯釋藥技術(shù)有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 王朝權(quán);門旦旦;劉 眉 |
| 地址 | 100009北京市東城區(qū)鼓樓東大街48號(hào) |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 北京英特普羅知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 |
| 代理人 | 齊永紅 |
| 國(guó)省代碼 | 北京;11 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種口腔崩解片的制備方法，其特征在于由以下步驟組成：藥物活性成分顆粒的制備：按照2mg-100mg/片的量稱取藥物活性成分，根據(jù)其理化性質(zhì)制粒或進(jìn)行掩味包衣處理，獲得小于200μm的顆粒I；稀釋劑顆粒的制備：按照1.8-5∶1的重量比例稱取甘露醇、乳糖，將其混勻，加適量水制粒，獲得顆粒II；崩解劑顆粒的制備：稱取微晶纖維素、低取代羥丙基纖維素、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮混勻，加適量水制粒獲得顆粒III；其中藥物活性成分與輔料的重量比為1∶2-75，崩解劑重量為輔料總重量的10-25％，所述輔料為稀釋劑和崩解劑；將顆粒I、II、III及適量的潤(rùn)滑劑、矯味劑混合均勻，壓片。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及一種口腔崩解片及其制備方法。口腔崩解片包括藥物活性成分和輔料，輔料包括稀釋劑和崩解劑，其中稀釋劑為甘露醇、乳糖；崩解劑為微晶纖維素、低取代羥丙基纖維素、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮。崩解劑重量不超過輔料總量的25％；藥物活性成分與輔料的重量比為1∶2-75；甘露醇與乳糖的重量比為1.8-5∶1；微晶纖維素與低取代羥丙基纖維素的比例為4-5∶1，二者之和與交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮的比例為1∶0.37-0.67。本發(fā)明提供的口腔崩解片具有足夠的硬度(強(qiáng)度)，可以滿足生產(chǎn)、包裝、儲(chǔ)運(yùn)的要求，同時(shí)又具有良好的口感及較短的崩解時(shí)間。該口腔崩解片采用普通的壓制設(shè)備及簡(jiǎn)單的工藝即可制備。 |
| 國(guó)際公布 |
