| 公開(公告)號(hào) | CN1221252C |
| 公開(公告)日 | 2005.10.05 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN02124000.0 |
| 申請(qǐng)日期 | 2002.07.12 |
| 專利名稱 | 吲噠帕胺緩釋片的制造方法 |
| 主分類號(hào) | A61K9/22 |
| 分類號(hào) | A61K9/22;A61K9/28;A61K31/404;A61P9/12 |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 嚴(yán)潔 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 嚴(yán)潔 |
| 地址 | 300202 天津市河西區(qū)解放南路329號(hào) |
| 頒證日 | |
| 國際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 天津才智專利商標(biāo)代理有限公司 |
| 代理人 | 龐學(xué)欣 |
| 國省代碼 | 天津;12 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種吲噠帕胺緩釋片的制造方法，其特征在于：所述的吲噠帕胺緩釋片的制造方法包括：步驟一，將吲噠帕胺、緩釋材料、致孔劑、填充劑粉碎、過篩后在混合機(jī)中混合均勻，用水制成軟材并制粒進(jìn)行干燥，干燥后過篩整粒，然后加入經(jīng)過篩選的潤(rùn)滑劑并混合均勻，壓片后制得片芯，吲噠帕胺、緩釋材料、致孔劑、填充劑和潤(rùn)滑劑的加入比例為1.5g∶40-150g∶20-100g∶10-100g∶1-10g；步驟二，在攪拌條件下將蒸餾水70ml加入3-20g成膜材料中，用超聲波處理，然后再加入70ml蒸餾水至溶液澄清，后加入2-15g抗粘劑和1-15g掩蔽劑并用超聲波處理而制成溶液A；另在250ml乙醇中加入5ml聚乙二醇400，用超聲波處理后制成溶液B；將溶液A和溶液B混合，并用乙醇將混合液稀釋成500ml包衣液；步驟三，用包衣液對(duì)片芯進(jìn)行包衣處理，并將包衣后的產(chǎn)品于40℃下干燥12小時(shí)，即可制成吲噠帕胺緩釋片；所述的緩釋材料為羧甲基纖維素、乙基纖維素、羥丙基甲基纖維素、甲基纖維素、羥丙基纖維素、羥乙基纖維素、果膠、海藻酸鈉、甲殼素、甘油山愈酸酯和丙烯酸中的任意一種或兩種；致孔劑為乳糖、羥甲基淀粉鈉、聚乙二醇和微晶纖維素中的任意一種或兩種；填充劑為山梨醇、甘露醇、淀粉、改良淀粉和蔗糖中的任意一種或兩種；潤(rùn)滑劑為硬脂酸鎂和滑石粉中的任一種；成膜材料為羥丙基纖維素、甲基纖維素、羥乙基纖維素和羥丙基甲基纖維素中的任一種；抗粘劑為滑石粉和碳酸鈣中的任一種；掩蔽劑為二氧化鈦。 |
| 摘要 | 一種吲噠帕胺緩釋片的制造方法。其包括：步驟一，將吲噠帕胺、緩釋材料、致孔劑、填充劑混合均勻，用水制成軟材，制粒、干燥、整粒，加入潤(rùn)滑劑并混合均勻，壓片后制得片芯；步驟二，攪拌下將蒸餾水加入成膜材料中，超聲波處理，再加入蒸餾水至溶液澄清，后加入抗粘劑和掩蔽劑并用超聲波處理而制成溶液A；另在乙醇中加入聚乙二醇400，超聲波處理后制成溶液B；將溶液A和B混合，并用乙醇將混合液稀釋成包衣液；步驟三，用包衣液對(duì)片芯進(jìn)行包衣處理，干燥后制成吲噠帕胺緩釋片。本方法采用了先進(jìn)的緩釋控技術(shù)，并利用藥物本身具有的高親和力而制成低劑量型抗高血壓緩釋片，該方法簡(jiǎn)單，容易控制，且不需要特殊生產(chǎn)設(shè)備，投資少，成本低。 |
| 國際公布 |
