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作為具有增大的飽和溶解度和溶解速度系統(tǒng)形式的用于藥物施用的藥用毫微懸浮液

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學論壇 杰格特克公司/R·H·穆勒;R·貝克;B·克魯斯;;K·彼德斯
公開(公告)號 CN1210018C  
公開(公告)日 2005.07.13  
申請(專利)號 CN95197301.0  
申請日期 1995.11.09  
專利名稱 作為具有增大的飽和溶解度和溶解速度系統(tǒng)形式的用于藥物施用的藥用毫微懸浮液  
主分類號 A61K9/10  
分類號 A61K9/10;A61K9/14  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權 1994.11.11 DE P4440337.2  
申請(專利權)人 杰格特克公司  
發(fā)明(設計)人 R·H·穆勒;R·貝克;B·克魯斯;;K·彼德斯  
地址 瑞士穆騰茨  
頒證日  
國際申請 PCT/EP1995/004401 1995.11.9  
進入國家日期 1997.07.11  
專利代理機構(gòu) 中國專利代理(香港)有限公司  
代理人 鐘守期;溫宏艷  
國省代碼 瑞士;CH  
主權項 一種藥物載體,包含至少一種不溶、微溶或中等程度溶于水、含水介質(zhì)和/或有機溶劑的活性化合物的顆粒,其中活性化合物在室溫下為固體,其平均直徑經(jīng)光子關聯(lián)能譜法測定為10nm-1,000nm,用庫樂爾特計數(shù)器測得其中大于5μm的顆粒在總顆粒群中的份額小于0.1%,并且活性化合物在加到水、含水介質(zhì)和/或有機溶劑里時,與用超聲探頭、球磨機或珠磨機制得的活性化合物粉劑相比,飽和溶解度增大且溶解速度提高,其中固體顆粒在事先不化為熔體的情況下用活塞間隙均化器粉碎。  
摘要 具有強烈增加的飽和溶解度(Cs)的體系通過制備藥物的毫微懸浮液而得到。生物有效利用率低的藥物的飽和溶解度可由此得以提高。飽和溶解度的這種進一步提高提高了溶解速度,其提高程度超出僅僅增加藥物表面積所能達到的程度。經(jīng)使用很低濃度的表面活性劑和穩(wěn)定劑得到了極穩(wěn)定的毫微懸浮液。也可制備無表面活性劑的毫微懸浮液。通過渦空作用(Cavitation)可大規(guī)模制備微米顆粒含量很低的毫微懸浮液,并有多種優(yōu)點,原先認為用渦空作用制備毫微懸浮液不可能實現(xiàn),是因為粉狀藥物顆?赡芏氯25μm左右的間隙;蛘吆廖腋∫阂部稍诹鲃臃稚C中經(jīng)剪切或沖擊制備,而同時無礙于上述最優(yōu)穩(wěn)定作用或無表面活性劑制劑。  
國際公布 WO1996/014830 德 1996.5.23  
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