| 公開(公告)號 | CN1210026C |
| 公開(公告)日 | 2005.07.13 |
| 申請(專利)號 | CN02133887.6 |
| 申請日期 | 2002.10.09 |
| 專利名稱 | 褪黑素雙層控釋片及制備工藝 |
| 主分類號 | A61K31/4045 |
| 分類號 | A61K31/4045;A61K9/22;A61P25/20;A61P37/04 |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權 | |
| 申請(專利權)人 | 重慶太極醫(yī)藥研究院 |
| 發(fā)明(設計)人 | 張濤;張旭;曾志;楊勇;;鄧履江;陳蘭 |
| 地址 | 400010 重慶市渝中區(qū)民生路329號渝海大廈24層科研一處 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構(gòu) | 重慶華科專利事務所 |
| 代理人 | 康海燕 |
| 國省代碼 | 重慶;85 |
| 主權項 | 褪黑素雙層控釋片，它以褪黑素為主要原料，分子式為C13H16N2O2，化學名稱為N-乙酰基-5-甲氧基色胺，其特征在于它是由速釋層和緩釋層組成的雙層片劑：速釋層基本由以下重量百分比的組分組成：褪黑素1-5％、維生素B63-15％、乳糖10％-70％、預膠化淀粉10％-70％、羥丙甲纖維素1％、硬脂酸鎂0.2％-2％、二氧化硅1.0％-3.0％；緩釋層基本由以下重量百分比的組分組成：褪黑素2-6％、羥丙甲纖維素15％-60％、硬脂酸15％-65％、聚乙二醇1000010％-30％、硬脂酸鎂1.0％-5.0％。 |
| 摘要 | 褪黑素雙層控釋片及制備工藝，它以褪黑素為主要原料，由速釋層和緩釋層組成的雙層片劑，速釋層的組成為：褪黑素1—5％、維生素B6 3—15％、乳糖10％—70％、預膠化淀粉10％-70％、羥丙甲纖維素1％、硬脂酸鎂0.3％—2％、二氧化硅1.0％—3.0％；緩釋層的組成為：褪黑素2—6％、羥丙甲纖維素15％—60％、硬脂酸15％—65％、聚乙二醇10000 10％—30％、硬脂酸鎂1.0％—5.0％。該品種首次使用了速釋+緩釋的雙層片劑，使本品具有催眠作用迅速，有效睡眠時間延長的功效，可以彌補現(xiàn)有上市褪黑素產(chǎn)品催眠時間較短或起效較慢的缺點。 |
| 國際公布 |
