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測(cè)量醋酸格拉默功效的方法

公開(kāi)(公告)號(hào) CN1308683C  
公開(kāi)(公告)日 2007.04.04  
申請(qǐng)(專(zhuān)利)號(hào) CN02827773.2  
申請(qǐng)日期 2002.12.04  
專(zhuān)利名稱(chēng) 測(cè)量酸格拉默功效的方法  
主分類(lèi)號(hào) G01N33/53(2006.01)I  
分類(lèi)號(hào) G01N33/53(2006.01)I;G01N33/531(2006.01)I;G01N33/537(2006.01)I;C12N5/00(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán) 2001.12.4 US 60/338,767  
申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人 特瓦制藥工業(yè)有限公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 E·克林格爾  
地址 以色列佩塔科-蒂科瓦  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng) 2002-12-04 PCT/US2002/038859  
進(jìn)入國(guó)家日期 2004.08.02  
專(zhuān)利代理機(jī)構(gòu) 中科專(zhuān)利商標(biāo)代理有限責(zé)任公司  
代理人 王 旭  
國(guó)省代碼 以色列;IL  
主權(quán)項(xiàng) 一種測(cè)量相對(duì)于參考批次的醋酸格拉默的已知功效的試驗(yàn)批次的醋酸格拉默的功效的方法,其包含 a.用預(yù)定量的來(lái)自參考批次的醋酸格拉默免疫試驗(yàn)哺乳動(dòng)物; b.在免疫后預(yù)定時(shí)間制備來(lái)自步驟(a)試驗(yàn)哺乳動(dòng)物的細(xì)胞的原代培養(yǎng)物; c.分別溫育至少2個(gè)參考樣品,其中每個(gè)包含預(yù)定數(shù)量的來(lái)自步驟(b)原代培養(yǎng)物的細(xì)胞和預(yù)定量的來(lái)自參考批次的醋酸格拉默; d.溫育至少2個(gè)樣品,其中每個(gè)包含預(yù)定數(shù)量的來(lái)自步驟(b)原代培養(yǎng)物的細(xì)胞和預(yù)定量的來(lái)自試驗(yàn)批次的醋酸格拉默; e.對(duì)于步驟(c)和(d)中的每個(gè)樣品測(cè)定在溫育該樣品預(yù)定時(shí)期后在每個(gè)樣品中由細(xì)胞分泌的至少一種下列的細(xì)胞因子的量:白細(xì)胞介素-2、白細(xì)胞介素-6、白細(xì)胞介素-10、或干擾素-γ; f.將由與試驗(yàn)批次的醋酸格拉默溫育的樣品分泌的細(xì)胞因子的量與由與參考批次的醋酸格拉默溫育的樣品分泌的細(xì)胞因子的量關(guān)聯(lián),以便測(cè)定試驗(yàn)批次的醋酸格拉默相對(duì)于參考批次的醋酸格拉默的功效, 其中在步驟(c)和(d)的每個(gè)樣品中,預(yù)定的細(xì)胞數(shù)量基本上相同,并且其中對(duì)于包含預(yù)定量的試驗(yàn)批次的醋酸格拉默的每個(gè)樣品,存在相應(yīng)的參考樣品,其含有基本上相同的預(yù)定量的來(lái)自參考批次的醋酸格拉默。  
摘要 本發(fā)明提供測(cè)量試驗(yàn)批次的醋酸格拉默的相對(duì)功效的方法。另外,本發(fā)明提供制備一批作為藥用可接受的醋酸格拉默的方法。  
國(guó)際公布 2003-06-12 WO2003/048735 英  
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