| 公開(kāi)(公告)號(hào) | CN1824295A |
| 公開(kāi)(公告)日 | 2006.08.30 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200510132242.7 |
| 申請(qǐng)日期 | 2005.12.27 |
| 專利名稱 | 聚明膠肽注射液的制備工藝 |
| 主分類號(hào) | A61K38/17(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K38/17(2006.01)I;A61P7/08(2006.01)I |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 北京豐德醫(yī)藥科技有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 肖鳳英;崔東冬 |
| 地址 | 100102北京市朝陽(yáng)區(qū)慧北里安園10號(hào)樓H座302室 |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | |
| 代理人 | |
| 國(guó)省代碼 | 北京;11 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 聚明膠肽注射液的制備工藝，其特征工藝步驟為： A.明膠水解： 取明膠置適宜容器中，加注射用水適量(約為處方量的60％至90％之間)，攪拌使溶解， 加酸適量水解。 B.加入pH值調(diào)節(jié)劑： 水解完畢后加入適量的pH值調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)pH值為6.5～7.5。 c.加入電解質(zhì)： 再稱取適量的氯化鈉、氯化鈣、氯化鉀，使電解質(zhì)完全溶解，再補(bǔ)加注射用水至處方量。 D.吸附澄清： 加入適量的針用活性炭，攪拌吸附熱原、雜質(zhì)等，用中速砂濾棒脫炭。藥液循環(huán)20分鐘。 E.精濾。 F.分裝，加塞，軋蓋。 G.滅菌。 H.全檢、包裝。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開(kāi)了一種聚明膠肽注射液的制備工藝。該方法包括：A.明膠水解：取明膠置適宜容器中，加注射用水適量，攪拌使溶解，加酸適量水解。B.加入pH值調(diào)節(jié)劑：水解完畢后加入適量的pH值調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)pH值為6.5～7.5。C.加入電解質(zhì)：再稱取適量的氯化鈉、氯化鈣、氯化鉀，使電解質(zhì)完全溶解，再補(bǔ)加注射用水至全量。D.吸附澄清：加入適量的針用活性炭，攪拌吸附熱原、雜質(zhì)等，用中速砂濾棒脫炭。藥液循環(huán)20分鐘。E.精濾。F.分裝，加塞，軋蓋。G.滅菌。H.全檢、包裝。按本發(fā)明方法制備的聚明膠肽注射液符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，且生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單可控，易工業(yè)化大生產(chǎn)，不加任何交聯(lián)劑，生產(chǎn)合格率高，易控制產(chǎn)品質(zhì)量。 |
| 國(guó)際公布 |
