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注射用骨肽及其制備工藝

公開(kāi)(公告)號(hào) CN1239201C  
公開(kāi)(公告)日 2006.02.01  
申請(qǐng)(專(zhuān)利)號(hào) CN200410013508.1  
申請(qǐng)日期 2004.01.12  
專(zhuān)利名稱(chēng) 注射用骨肽及其制備工藝  
主分類(lèi)號(hào) A61K38/03(2006.01)I  
分類(lèi)號(hào) A61K38/03(2006.01)I;A61K35/32(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I;A61P19/02(2006.01)I;A61P19/08(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人 江 勇  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 江 勇  
地址 150069黑龍江省哈爾濱市平房經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)威海路2號(hào)  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng)  
進(jìn)入國(guó)家日期  
專(zhuān)利代理機(jī)構(gòu) 哈爾濱東方專(zhuān)利事務(wù)所  
代理人 陳曉光  
國(guó)省代碼 黑龍江;23  
主權(quán)項(xiàng) 一種注射用骨肽的制備工藝,其特征是:取骨肽提取液,加賦形劑,混合、配制,冷凍干燥,其冷凍干燥的條件為:將制品冷凍至-50~-25℃,且使冷阱溫度冷卻至-50~-20℃,抽真空,使干燥箱真空度達(dá)10~20Pa,一次干燥時(shí),板層溫度設(shè)定為-30~-10℃,二次干燥時(shí),板層溫度設(shè)定為15~50℃,當(dāng)制品溫度達(dá)到15~50℃時(shí),繼續(xù)干燥,制成白色或微黃到淺黃色塊狀物或粉末。  
摘要 注射用骨肽及其制備工藝。骨肽溶液主要成分為小分子多肽類(lèi)物質(zhì),是由膠原蛋白分解而來(lái)的小肽類(lèi)混合物,小肽類(lèi)物質(zhì)保存時(shí)間長(zhǎng)則易于重新聚合成高分子物質(zhì)而析出或產(chǎn)生抗原性和引起藥物的生物性下降,從而引起臨床應(yīng)用中過(guò)敏反應(yīng)增加。注射用骨肽及其制備工藝,其組成包括:骨肽,所述的骨肽包括骨提取物和賦形劑,所述的骨提取物系從哺乳動(dòng)物的骨中提取的多肽類(lèi)物質(zhì),所述的多肽類(lèi)物質(zhì)的分子量為3000-10000,所述的多肽與所述的賦形劑的含量比為1-100∶0.01,pH值為3.5-9.0,茚三酮反應(yīng)為陽(yáng)性。本產(chǎn)品用于治療增生性骨關(guān)節(jié)疾病及風(fēng)濕、類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等,并能促進(jìn)骨折愈合。  
國(guó)際公布  
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