| 公開(公告)號 | CN1557465A |
| 公開(公告)日 | 2004.12.29 |
| 申請(專利)號 | CN200410001156.8 |
| 申請日期 | 2004.02.02 |
| 專利名稱 | 脾氨肽制劑及制備工藝 |
| 主分類號 | A61K38/03 |
| 分類號 | A61K38/03;A61K35/28;A61K9/08;A61K9/19;A61P31/12;A61P37/02 |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權 | |
| 申請(專利權)人 | 北京世紀昭寶轉移因子研究中心 |
| 發(fā)明(設計)人 | 霍保來 |
| 地址 | 100080北京市北京大學蔚秀園21樓215號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構 | |
| 代理人 | |
| 國省代碼 | 北京;11 |
| 主權項 | 以新鮮屠宰的豬、牛、羊等哺乳動物的新鮮經(jīng)過處理的脾臟為原料制備的主要由小分子的肽類物質及氨基酸組成的混合物命名為脾氨肽注射針劑、脾氨肽口服液等脾氨肽及其制備工藝流程采用各種不同的濾過法—壓濾法、分級梯度超濾法、納濾濃縮法完成制備全過程是其本發(fā)明的主要要點特征。 |
| 摘要 | 發(fā)明涉及生物制劑--脾氨肽制劑的命名及制備方法。根據(jù)制劑主要成分為命名的基本原則，脾氨肽制備工藝其主要步驟為采用不同的濾過法來進行制備，最大限度的縮短制備時間，提高產(chǎn)出率，保證制品的質量及生物活性，降低生產(chǎn)成本等優(yōu)點。主要步驟：對新鮮脾臟進行預處理后按比例加入預冷的溫度控制在10℃以下的去熱源液。用高速勻漿搗碎機對脾組織進行處理，高速冷凍離心后取得上清液經(jīng)壓濾機進行壓濾；將壓濾液根據(jù)所需制備脾氨肽制劑不同劑型的要求經(jīng)不同規(guī)格或類型的超濾設備進行連續(xù)分級超濾。根據(jù)口服液和針劑制劑劑型的要求不同制備分子量分別為6000和10000以下的原料液。根據(jù)高濃度規(guī)格需要可應用納濾濃縮技術進行濃縮供其需要或低溫儲存。 |
| 國際公布 |
