公開(公告)號 | CN1130224C |
公開(公告)日 | 2003.12.10 |
申請(專利)號 | CN97114668.3 |
申請日期 | 1997.07.11 |
專利名稱 | 低糖份、穩(wěn)定的、不含白蛋白的一種重組體凝血因子制劑 |
主分類號 | A61K38/37 |
分類號 | A61K38/37;A61K9/19 |
分案原申請?zhí)? | |
優(yōu)先權(quán) | 1996.7.12 US 678492 |
申請(專利權(quán))人 | 美國拜爾公司 |
發(fā)明(設(shè)計)人 | R·納亞爾 |
地址 | 美國加利福尼亞州 |
頒證日 | |
國際申請 | |
進入國家日期 | |
專利代理機構(gòu) | 中國專利代理(香港)有限公司 |
代理人 | 王景朝;田舍人 |
國省代碼 | 美國;US |
主權(quán)項 | 穩(wěn)定的、不含白蛋白的、凍干rFVIII制劑,當(dāng)用水復(fù)制后,含290mM甘氨酸,20mM組氨酸,30mM蔗糖,30mMNaCl,2.5mMCaCl2,和200IU rFVIII/ml。 |
摘要 | 當(dāng)用水復(fù)制后,包括晶狀和非晶形成分凍干形式、穩(wěn)定的、不含白蛋白的重組體凝血因子VIII(rF VIII)制劑含約65-400mM甘氨酸、最高可達50mM組氨酸、15-60mM蔗糖、最高可達50mM NaCl、最高可達5mM CaCl2和50-1500IU rF VIII/ml。在用水復(fù)制后,特別優(yōu)選制劑包含約290mM甘氨酸、20mM組氨酸、30mM蔗糖、30mM NaCl、2.5mM CaCl2和50-1500IU rF VIII/ml。所述凍干制劑中殘留的水分約為1-3%(重量),優(yōu)選約為1%(重量)。 |
國際公布 |