公開(公告)號
|
CN1985858A
|
公開(公告)日
|
2007.06.27
|
申請(專利)號
|
CN200610145837.0
|
申請日期
|
2006.11.17
|
專利名稱
|
一種紅曲藥材的質(zhì)量檢測方法
|
主分類號
|
A61K36/06(2006.01)I
|
分類號
|
A61K36/06(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I
|
分案原申請?zhí)? |
|
優(yōu)先權(quán)
|
2005.12.19 CN 200510134727.X
|
申請(專利權(quán))人
|
北京維信學知科技發(fā)展有限公司
|
發(fā)明(設(shè)計)人
|
段震文;馬學敏;郭樹仁
|
地址
|
100080北京市海淀區(qū)海淀南路30號北京航天精密大廈10層
|
頒證日
|
|
國際申請
|
|
進入國家日期
|
|
專利代理機構(gòu)
|
北京太兆天元知識產(chǎn)權(quán)代理有限責任公司
|
代理人
|
張 韜
|
國省代碼
|
北京;11
|
主權(quán)項
|
一種紅曲藥材指紋圖譜質(zhì)量檢測方法,其特征在于該方法包括如下步驟: 照高效液相色譜法測定;色譜條件與系統(tǒng)適應(yīng)性試驗,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈為流動相A,以0.05%磷酸為流動相B進行梯度洗脫;檢測波長為256nm;柱溫為室溫;流速為1.0ml/min;參照物溶液的制備,精密稱取洛伐他汀對照品1mg于5ml容量瓶中,加乙腈定容至刻度,即得;供試品溶液的制備,取紅曲藥材0.6g,加入乙腈2ml,超聲提取10~20分鐘,用0.45μm微孔濾膜濾過,即為供試品溶液;測定法,將供試品溶液30μl注入高效液相色譜儀,記錄55分鐘色譜。
|
摘要
|
本發(fā)明公開了一種紅曲藥材的指紋圖譜質(zhì)量檢測方法,該方法以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈為流動相A,以0.05%磷酸為流動相B進行梯度洗脫;檢測波長為256nm;柱溫為室溫;流速為1.0ml/min;取紅曲藥材0.6g,加入乙腈2ml,超聲提取10~20分鐘,用0.45μm微孔濾膜濾過,即為供試品溶液;照高效液相色譜法測定;供試品指紋圖譜應(yīng)與對照指紋圖譜有良好的相似性,相似度>0.90(以《中藥色譜指紋圖譜相似度評價系統(tǒng)B版》計算,國家藥典委員會頒)。本發(fā)明指紋圖譜質(zhì)量檢測方法操作起來具有簡便、重現(xiàn)性好等優(yōu)點。
|
國際公布
|
|