| 公開(公告)號(hào) | CN1970035A |
| 公開(公告)日 | 2007.05.30 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200610201320.9 |
| 申請(qǐng)日期 | 2006.12.19 |
| 專利名稱 | 一種生脈制劑及其制備方法和質(zhì)量控制方法 |
| 主分類號(hào) | A61K36/8968(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K36/8968(2006.01)I;A61K9/28(2006.01)I;A61K9/16(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61P9/00(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 貴州益佰制藥股份有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 葉湘武;周黎亞;武 燕;簡高華 |
| 地址 | 550008貴州省貴陽市白云大道220-1號(hào) |
| 頒證日 | |
| 國際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 貴陽中新專利商標(biāo)事務(wù)所 |
| 代理人 | 郭 防 |
| 國省代碼 | 貴州;52 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種生脈制劑，其特征在于：按照重量組份計(jì)算：它由人參200-300、麥冬40-60和五味子200-300按照下述方法制備而成：取人參、麥冬和五味子三味藥材，粉碎成粗粉，照中國藥典流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下的滲漉法，用乙醇作溶劑浸漬24-48小時(shí)后，以2-4ml/min的速度進(jìn)行滲漉，收集滲漉液8000-12000ml，減壓濃縮至800-1200ml，放冷，加水稀釋至8000-12000ml，冷藏，離心，濾過，濾液減壓濃縮至20-40℃時(shí)相對(duì)密度為1.2～1.5，真空干燥，粉碎，干膏粉與預(yù)膠化淀粉∶羥丙基纖維素∶羧甲淀粉鈉＝10-1∶10-1∶1-5的輔料按1-5∶5-1的比例混勻后，用乙醇潤濕制粒，干燥，整粒，細(xì)粉與硬脂酸鎂混勻，再與顆粒混合，壓片，包衣，即得生脈片。 |
| 摘要 | 本發(fā)明提供了一種生脈口服制劑及其制備方法和質(zhì)量控制方法，這種制劑主要是指片劑，按照重量組份計(jì)算：它由人參200-300、麥冬40-60和五味子200-300制備而成。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明所提供的片劑密度高、體積小，其運(yùn)輸、攜帶、應(yīng)用都比較方便；機(jī)械化、自動(dòng)化程度都較高，產(chǎn)品性狀穩(wěn)定、劑量準(zhǔn)確、成本及售價(jià)較低；明確了輔料的種類及用量范圍，使整個(gè)生產(chǎn)工藝可控，更容易制備。本發(fā)明質(zhì)量控制方法準(zhǔn)確度高，重現(xiàn)性好，穩(wěn)定性好，回收率高，提高了生脈口服制劑的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，可有效確保該制劑的臨床療效。 |
| 國際公布 |
