公開(公告)號(hào)
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CN1951416A
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公開(公告)日
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2007.04.25
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申請(qǐng)(專利)號(hào)
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CN200510109395.X
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申請(qǐng)日期
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2005.10.19
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專利名稱
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一種中藥復(fù)方制劑的質(zhì)量控制方法
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主分類號(hào)
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A61K36/481(2006.01)I
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分類號(hào)
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A61K36/481(2006.01)I;A61K36/258(2006.01)I;A61K36/28(2006.01)I;A61P7/02(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I
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分案原申請(qǐng)?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(qǐng)(專利權(quán))人
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北京奇源益德藥物研究所
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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于文風(fēng)
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地址
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100070北京市豐臺(tái)區(qū)豐臺(tái)科技園航豐路8號(hào)317室(園區(qū))
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頒證日
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國際申請(qǐng)
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進(jìn)入國家日期
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專利代理機(jī)構(gòu)
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代理人
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國省代碼
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北京;11
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主權(quán)項(xiàng)
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一種以燈盞細(xì)辛、三七、黃芪制成的中藥復(fù)方制劑的質(zhì)量控制方法,其特征在于:該方法包括以下全部或部分內(nèi)容: (1)指紋圖譜測試,包括以燈盞細(xì)辛、黃芪黃酮類成分特征為主的指紋圖譜和以黃芪皂苷類、三七皂苷類成分特征為主的指紋圖譜中的一種或兩種; (2)燈盞細(xì)辛對(duì)照藥材、黃芪對(duì)照藥材、三七對(duì)照藥材、野黃芩苷、黃芪甲苷、芒柄花素、毛蕊異黃酮、三七皂苷R1、人參皂苷Rg1和人參皂苷Rb1中全部或部分成分的鑒別測試方法; (3)野黃芩苷、黃芪甲苷、芒柄花素、毛蕊異黃酮、三七皂苷R1、人參皂苷Rg1、人參皂苷Rb1、總皂苷、總黃酮、總多糖中全部或部分成分的含量測試方法。
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摘要
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本發(fā)明涉及一種由燈盞細(xì)辛、黃芪、三七或其提取物、有效部位制成含有多糖類成分的中藥復(fù)方制劑的質(zhì)量控制方法,該質(zhì)量控制方法包括該組方制劑中燈盞細(xì)辛、黃芪、三七的指紋圖譜測試方法和/或鑒別測試方法和/或含量測定方法,本發(fā)明為該組方制劑的質(zhì)量控制提供了一種可靠、穩(wěn)定、全新的方法,使該制劑的工藝控制更加嚴(yán)格合理,質(zhì)量更加穩(wěn)定,同時(shí)為大生產(chǎn)提供了可靠穩(wěn)定的檢測方法,為確;颊哂盟幍挠行、安全性提供了數(shù)字化的說明。
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國際公布
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