| 公開(kāi)(公告)號(hào) | CN1309399C |
| 公開(kāi)(公告)日 | 2007.04.11 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN00125764.1 |
| 申請(qǐng)日期 | 2000.10.25 |
| 專利名稱 | 復(fù)方雙黃連制劑及制備方法 |
| 主分類號(hào) | A61K36/634(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K36/634(2006.01)I;A61K36/35(2006.01)I;A61K9/28(2006.01)I;A61K9/00(2006.01)I |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 國(guó)家中藥制藥工程技術(shù)研究中心;上海中藥制藥技術(shù)有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 沈平孃;阮克鋒;王玉蘭;郁 威;洪攸坤;張文清;王成榮 |
| 地址 | 上海市浦東新區(qū)郭守敬路199號(hào)中醫(yī)藥創(chuàng)新園4樓 |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 上海新天專利代理有限公司 |
| 代理人 | 王 巍 |
| 國(guó)省代碼 | 上海;31 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種復(fù)方雙黃連制劑，其特征在于該制劑是由金銀花、連翹與黃芩的提取物作為活性成份與藥用輔料組成的，并且活性成份為金銀花、連翹與黃芩的提取物∶藥用輔料為23.06-126.6∶2.6-6.5；其中活性成份為金銀花+連翹共提浸膏16.9～32份，黃芩浸膏5.6～75份，金銀花+連翹CO2超臨界共提物0.56～19.6份，它們是用下述方法制得的： (1)生藥：金銀花∶連翹∶黃芩＝10％-60％∶10％-80％∶10％-60％ (2)制備黃芩提取物： 黃芩切片，加10倍體積量的水煎煮三次，第一次2小時(shí)，第二，第三次各1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至80℃時(shí)測(cè)相對(duì)密度為1.03～1.08的清膏，于80℃用2mol/L的鹽酸調(diào)pH值至1.0～2.0，保溫1小時(shí)，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，沉淀用水洗至pH為5.0，再用70％乙醇洗至pH 7.0，低溫干燥得提取物； (3)制備金銀花+連翹的共提浸膏： A.CO2超臨界提取金銀花和連翹共提浸膏 (a)無(wú)夾帶劑 將粉碎后的金銀花和連翹的混合物放入提取罐，控制提取罐壓力為8.0～14.0MP，溫度為32～40℃，提取時(shí)間為1～3小時(shí)；提取金銀花+連翹共提物；或 (b)用乙醇作夾帶劑 將粉碎后的金銀花和連翹的混合物放入提取罐，90～95％乙醇加入量為二氧化碳用量的10％～90％，控制提取管壓力為8.0～14.0MP，溫度為32～40℃，提取時(shí)間為1～3小時(shí)，回收乙醇后提取金銀花+銀翹共提浸膏； B、亞沸態(tài)動(dòng)態(tài)水提取及絮凝醇沉分離 (a)將CO2超臨界提取后的金銀花和連翹的混合物料，加水10倍量，在亞沸態(tài)80～95℃，加攪拌，動(dòng)態(tài)提取1～3小時(shí)。離心，過(guò)濾，濾液濃縮至70～80℃測(cè)的相對(duì)密度1.1～1.3，冷置50℃，加入絮凝劑2g，攪拌5分鐘，離心，濃縮至70～80℃測(cè)的相對(duì)密度為1.20～1.3，加入90～95％乙醇，使藥液含醇量為80～90％，放置冷卻至室溫，過(guò)濾，干燥得金銀花+銀翹的共提浸膏； (b)采用絮凝和醇沉工藝相結(jié)合的分離純化 實(shí)驗(yàn)條件為：絮凝劑加入量為：100g生藥中加入0.5～3.5g 絮凝劑加入時(shí)，藥液的比重1.01～1.35 絮凝劑加入時(shí)溫度：35～80℃ 乙醇的濃度：70～95％ 加入乙醇時(shí)藥液的比重1.1～1.3 (4)制備成品： 金銀花+連翹CO2超臨界共提物經(jīng)過(guò)包埋后，加入黃芩浸膏、金銀花+連翹共提浸膏，粉碎成細(xì)粉，混勻，制粒，干燥，整粒，加入常規(guī)藥用輔料，壓片，薄膜包衣，即得復(fù)方雙黃連制劑。 |
| 摘要 | 本發(fā)明提供了一種雙黃連制劑。該制劑是由金銀花、連翹與黃芩的提取物作為活性成份與藥用輔料組成的。該制劑的制備采用了超臨界提取及絮凝醇沉的工藝及環(huán)糊精包埋與固體分散體制劑技術(shù)。產(chǎn)品質(zhì)量可控、有效成份穩(wěn)定。 |
| 國(guó)際公布 |
