公開(公告)號(hào)
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CN1824192A
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公開(公告)日
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2006.08.30
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申請(qǐng)(專利)號(hào)
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CN200510200890.1
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申請(qǐng)日期
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2005.12.29
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專利名稱
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清熱解表的口服制劑的質(zhì)量控制方法
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主分類號(hào)
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A61K36/899(2006.01)I
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分類號(hào)
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A61K36/899(2006.01)I;A61K9/16(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61P31/00(2006.01)I;A61P11/00(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I
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分案原申請(qǐng)?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(qǐng)(專利權(quán))人
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貴州益佰制藥股份有限公司
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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葉湘武;張 梅
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地址
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550008貴州省貴陽市白云大道220-1號(hào)
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頒證日
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國際申請(qǐng)
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進(jìn)入國家日期
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專利代理機(jī)構(gòu)
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貴陽中新專利商標(biāo)事務(wù)所
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代理人
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郭 防
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國省代碼
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貴州;52
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主權(quán)項(xiàng)
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一種清熱解表的口服制劑的質(zhì)量控制方法,所述口服制劑包括膠囊劑、片劑和顆粒劑,其特征在于:所述質(zhì)量控制方法主要包括性狀、檢查、鑒別、含量測定項(xiàng)目中的部分或全部;其中鑒別包括顯微鑒別、鑒別酚類化合物的顯色反應(yīng)和以連翹苷對(duì)照品鑒別制劑中連翹藥材、以甘草次酸對(duì)照品鑒別制劑中甘草藥材、以荊芥對(duì)照藥材鑒別制劑中荊芥藥材的薄層鑒別;含量測定為對(duì)制劑中綠原酸的含量測定。
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摘要
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本發(fā)明提供了一種清熱解表的口服制劑的質(zhì)量控制方法,所述質(zhì)量控制方法主要包括性狀、檢查、鑒別、含量測定項(xiàng)目中的部分或全部;其中鑒別包括顯微鑒別、鑒別酚類化合物的顯色反應(yīng)和以連翹苷對(duì)照品、甘草次酸對(duì)照品、荊芥對(duì)照藥材為對(duì)照的薄層鑒別;含量測定為對(duì)制劑中綠原酸的含量測定;與現(xiàn)有技術(shù)相比,本發(fā)明質(zhì)量控制方法增加了綠原酸的含量測定和連翹、甘草、荊芥的薄層鑒別,提高了其質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),可有效控制清熱解表的口服制劑的質(zhì)量,從而保證了該制劑的臨床療效。
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國際公布
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