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復(fù)方丹參口腔崩解片及制備方法和質(zhì)量控制方法

公開(公告)號 CN1813894A  
公開(公告)日 2006.08.09  
申請(專利)號 CN200510200763.1  
申請日期 2005.12.05  
專利名稱 復(fù)方丹參口腔崩解片及制備方法和質(zhì)量控制方法  
主分類號 A61K36/537(2006.01)I  
分類號 A61K36/537(2006.01)I;A61K31/045(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P9/00(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(專利權(quán))人 浙江大德藥業(yè)集團有限公司  
發(fā)明(設(shè)計)人 陳法貴;王天興;徐麗君  
地址 322000浙江省義烏市江濱西路289號  
頒證日  
國際申請  
進入國家日期  
專利代理機構(gòu) 貴陽中新專利商標(biāo)事務(wù)所  
代理人 郭 防  
國省代碼 浙江;33  
主權(quán)項 一種復(fù)方丹參口腔崩解片,其特征在于:它是由丹參450g、三七141g、冰片8g和微晶纖維素100g、低取代羥丙基纖維素20g、交聯(lián)聚維酮200g、阿司帕坦10g、硬脂酸鎂5g制備而成的。  
摘要 本發(fā)明提供了一種復(fù)方丹參口腔崩解片及制備方法和質(zhì)量控制方法,它是由丹參450g、三七141g、冰片8g和適當(dāng)輔料制備而成的;與現(xiàn)有技術(shù)相比,本發(fā)明口腔崩解片服用方便,吸收更快,生物利用度更高,消化道粘膜刺激作用小,其制備工藝有利于工業(yè)化大生產(chǎn);本發(fā)明質(zhì)量控制方法增加了丹酚酸B的含量測定和氣相色譜法測定冰片的含量測定,使丹參的水溶性及脂溶性有效成分得到全面控制,其精密度高,重現(xiàn)性好,可操作性強,提高了復(fù)方丹參制劑的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),從而保證了該制劑的臨床療效。  
國際公布  
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