藥 品 名 稱 | 沙格司亭 |
英 文 藥 名 | Sargramostin |
其 他 名 稱 |
BI-61012、GM-CSF、Granulocyte-Macrophage Stimulating Factor、 Leukine、Prokine、Sargramostin、rhGM-CSF、格寧、海之林、華北吉姆欣、金磊賽強(qiáng)、利百多、粒生素、沙格莫丁、沙拉莫司亭、生白能(Leucomax)、賽源、特爾立、基因重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落刺激因子、粒-巨噬細(xì)胞刺激因子、粒細(xì)胞-巨噬細(xì)胞集落刺激因子、重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落刺激因子。 |
藥 理 作 用 |
本品是用基因工程技術(shù)從大腸桿菌內(nèi)產(chǎn)生,經(jīng)純化制備而成,為水溶性非糖基化的蛋白質(zhì),由127個(gè)氨基酸系列組成,分子量為14477。本品能刺激粒細(xì)胞,單核細(xì)胞和T淋巴細(xì)胞的生長(zhǎng),使其成熟細(xì)胞數(shù)目增多,而對(duì)B細(xì)胞的生長(zhǎng)沒(méi)有影響。能誘導(dǎo)形成粒細(xì)胞集落形成單位(CFU-G)、巨噬細(xì)胞集落形成單位(CFU-M),和粒細(xì)胞/巨噬細(xì)胞集落形成單位(CFU-GM),集落的大小和數(shù)目都有增加。 能促進(jìn)早期的多能前體細(xì)胞生長(zhǎng)和分化為集落形成單位,并與高濃度紅細(xì)胞生成因子有協(xié)同作用,促進(jìn)紅細(xì)胞的活力。能促進(jìn)巨噬細(xì)胞和單核細(xì)胞對(duì)腫瘤細(xì)胞的裂解作用。 能提高機(jī)體抗腫瘤和抗感染免疫力,其作用是通過(guò)與膜穩(wěn)定的GM-CSF受體結(jié)合而介導(dǎo)的。 |
臨 床 應(yīng) 用 | 本品適用于癌癥化療和在用骨髓抑制療法時(shí)所引起的白細(xì)胞減少癥,亦適用于治療骨髓衰竭患者的白細(xì)胞低下,也可預(yù)防白細(xì)胞減少時(shí)可能潛在的感染并發(fā)癥,還能使感染引起的中性粒細(xì)胞減少的恢復(fù)加快。 |
禁 忌 癥 | 對(duì)本品或類似制品有過(guò)敏史者,自身免疫性血小板減少性紫癜的病人,孕婦、哺乳期婦女及18歲以下的兒童禁用。 |
不 良 反 應(yīng) | 常見(jiàn)的不良反應(yīng)是發(fā)熱、皮疹。較少見(jiàn)的為低血壓、惡心、水腫、胸痛、骨痛和腹瀉。罕見(jiàn)的反應(yīng)有變態(tài)反應(yīng)、支氣管痙攣、心力衰竭、室上性心律失常、腦血管疾病、精神錯(cuò)亂、驚厥、呼吸困難、肺水腫和暈厥等。偶見(jiàn)血清白蛋白水平低下。 |
制 劑 規(guī) 格 | 粉針劑50μg,0.1mg,0.15mg,0.3mg,0.4mg,0.7mg。 |
注 意 事 項(xiàng) |
(1)孕婦不宜使用,哺乳婦女使用本品前應(yīng)停止哺乳。 (2)接受本品治療的病人,如發(fā)生過(guò)敏性休克、血管神經(jīng)性水腫、支氣管痙攣等急性過(guò)敏反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即停藥,并給予緊急處理。 (3)本藥有時(shí)可伴發(fā)多漿膜炎綜合征,如胸膜炎、胸膜滲液、心包炎、心包滲液和體重增加,這往往與超劑量用藥有關(guān),一般可用非甾體抗炎藥控制。 (4)有呼吸系統(tǒng)疾病者,首次使用本藥30-90分鐘后,偶可有首次劑量反應(yīng),其靜脈血管飽和度降低2.67-4.00kPa,伴有面部潮紅、出汗和低血壓。此時(shí)應(yīng)讓病人仰臥或吸氧,來(lái)緩解癥狀,再次用藥時(shí)通常不再出現(xiàn)這類癥狀。 (5)凡用本品治療的病人,在治療期間應(yīng)定期作全血檢查。 (6)使用本品時(shí)要特別注意本品活性成分的丟失或被輸液器吸附。故配制本品靜脈輸液時(shí)要按藥液稀釋規(guī)則認(rèn)真仔細(xì)操作。 (7)本品不能與抗腫瘤藥合用,以防發(fā)生藥物相互作用。 (8)宜避光2℃-8℃處保存,有效期2年。 |
參 考 文 獻(xiàn) |
邵孝鉷 遲寶蘭,2006. 基層全科醫(yī)生診療指南第五卷.北京:學(xué)苑出版社 邵孝鉷 遲寶蘭,2006. 基層全科醫(yī)生診療指南第六卷.北京:學(xué)苑出版社 邵孝鉷 遲寶蘭,2006. 基層全科醫(yī)生診療指南第七卷.北京:學(xué)苑出版社 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心,四川美康醫(yī)藥軟件研究開發(fā)有限公司主編,2004.藥物臨床信息參考.四川: 科學(xué)技術(shù)出版社 徐叔云,2004.臨床藥理學(xué)第三版.北京:人民衛(wèi)生出版社 |