| 公開(公告)號 | CN1281213C |
| 公開(公告)日 | 2006.10.25 |
| 申請(專利)號 | CN200410069038.0 |
| 申請日期 | 2004.07.16 |
| 專利名稱 | 銀杏葉提取物氯化鈉注射液的制備方法 |
| 主分類號 | A61K31/7048(2006.01)I |
| 分類號 | A61K31/7048(2006.01)I;A61K36/16(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61P9/00(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權 | |
| 申請(專利權)人 | 北京國仁堂醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司 |
| 發(fā)明(設計)人 | 莊洪波 |
| 地址 | 100027北京市東城區(qū)新中街18號1-1608室 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構 | 北京清亦華知識產(chǎn)權代理事務所 |
| 代理人 | 羅文群 |
| 國省代碼 | 北京;11 |
| 主權項 | 一種銀杏葉提取物氯化鈉注射液的制備方法，其特征在于該方法包括以下步驟：(一)制備銀杏葉提取物：(1)將干燥銀杏葉粉碎至10-20目，用濃度為70-85％乙醇回流提取多次，將提取液合并，過濾，回收乙醇，對過濾液減壓濃縮至稠膏；(2)在上述稠膏中加入濃度為15-25％乙醇，加入量為2-3ml/g稠膏，攪勻后回流提取，過濾，沉淀，同法再處理一次，合并濾液，攪拌，在濾液中加入濃度為0.5-1.5％殼聚糖溶液作為絮凝劑，加入量為0.1-0.4ml/g稠膏，絮凝，靜置，離心分離；(3)將第(2)步離心分離得到的上清液，減壓回收乙醇至無醇味，以相當于每克干葉加入0.5-1.5ml水的比例，將水加入回收乙醇后的上清液中，制得供試液A；(4)以每克樹脂加入1.5-2.5ml供試液的比例，將上述供試液A進樣至聚酰胺樹脂，用濃度為5-15％乙醇洗脫，得洗脫物I，減壓回收乙醇，濃縮，再用水飽和乙酸乙酯萃取，回收有機層中的溶劑后得濃縮液I，水層備用；(5)用濃度為70-80％乙醇洗脫聚酰胺柱，回收乙醇，得洗脫物II，將洗脫物II與第(4)步所得水層合并，減壓濃縮至近干，以相當于每克干葉加入0.8-1.2ml濃度為80-90％乙醇的比例，用乙醇使其溶解，用NaOH溶液調(diào)PH值至9.5～10，攪拌后靜置，離心分離后取上清液；(6)將第(5)步得到的上清液用NaOH溶液調(diào)PH值至5～6，減壓回收乙醇至無醇味，以相當于每克干葉加入0.4-0.6ml水的比例，將水加入回收乙醇后的上清液中，用HCL溶液調(diào)PH值至3～4.5，制得供試液B，以每克樹脂加入1ml供試液B的比例，將上述供試液進樣至AB-8大孔樹脂，以相當于每克干葉加入2-3ml濃度為8-13％乙醇的比例，用乙醇洗脫，洗脫液棄去，再以相當于每克干葉加入2.5-3.5ml濃度為55-65％乙醇的比例，用乙醇洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇，得濃縮液II；(7)將濃縮液I、濃縮液II合并，減壓濃縮，真空干燥，得銀杏葉提取物；(二)取銀杏葉提取物，加無水乙醇，加入量為每克提取物加入10-20ml無水乙醇，攪拌至溶解；(三)用60-90℃的注射用水稀釋，稀釋量為相當于每克提取物加入250-1000ml注射用水，加入氯化鈉，加入量為每克提取物加入45克氯化鈉，攪拌至溶解，得備用藥液；(四)在每升備用藥液中加入0.02-0.05克活性炭，在70-80℃保溫并攪拌10分鐘，脫炭過濾，在濾液中加注射用水至相當于每克提取物2500-10000ml注射用水，用NaOH調(diào)PH值至4.0-7.0，得到半成品溶液；(五)分別測定上述半成品溶液的PH值、萜內(nèi)酯和總黃酮含量，含量合格后進行過濾，取過濾液；(六)將濾液在無菌環(huán)境下灌裝，壓蓋、滅菌。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及銀杏葉提取物氯化鈉注射液的制備方法，屬于中藥制備技術領域。該銀杏葉提取物中總黃酮和總萜內(nèi)酯的總含量達到80％以上，其中總黃酮達70％以上，黃酮醇甙達40％以上，總萜內(nèi)酯的含量達到10％以上。本發(fā)明銀杏葉提取物氯化鈉注射液的制備方法包括配液、過濾、灌封、滅菌等步驟。本發(fā)明銀杏葉提取物的提取工藝路線合理，提取、除雜、純化、萃取、柱分離與精制等過程符合大生產(chǎn)要求，具備工業(yè)化條件。本發(fā)明的銀杏葉提取物氯化鈉注射液為臨床提供了新的銀杏葉提取物劑型，不會產(chǎn)生過敏反應和溶血作用，靜脈注射對血管無刺激性。在使用時可以直接使用，與小針或者凍干制品相比更為方便，在心腦血管疾病領域具有廣闊的應用。 |
| 國際公布 |
