| 公開(公告)號 | CN1724025A |
| 公開(公告)日 | 2006.01.25 |
| 申請(專利)號 | CN200510090043.4 |
| 申請日期 | 2003.04.10 |
| 專利名稱 | 清開靈注射液或注射粉針劑的質(zhì)量控制方法 |
| 主分類號 | A61K36/744(2006.01)I |
| 分類號 | A61K36/744(2006.01)I;A61K9/14(2006.01)I;A61P11/04(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | 03109422.8 |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 于文勇 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 蔡劍前 |
| 地址 | 100027北京市朝陽區(qū)東三環(huán)北路辛2號迪陽大廈1007A |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 北京路浩知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 |
| 代理人 | 謝順星 |
| 國省代碼 | 北京;11 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 清開靈注射液或注射用粉針劑中黃芩甙的質(zhì)量控制方法，它包括將黃芩甙標(biāo)準(zhǔn)品加甲醇溶解，過濾，得黃芩甙對照品溶液，備用；用高效液相色譜儀，以20～45∶80～55比例的乙腈或甲醇-0.3～0.6％磷酸或冰乙酸為流動相，測定清開靈注射液或注射用粉針劑，其中含黃芩甙應(yīng)為標(biāo)示量的90.0～110.0％。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種清開靈注射液或注射用粉針劑的制備方法，該方法是在原有清開靈注射液或注射粉針劑的制備工藝基礎(chǔ)上進(jìn)一步加以改進(jìn)，在梔子、板藍(lán)根、金銀花的各提取液制備過程中使用了高速離心的技術(shù)，然后在合并提取液后使用了超濾技術(shù)制備而成。本發(fā)明方法制備的清開靈注射液或注射用粉針劑產(chǎn)品穩(wěn)定性更好，有效期更長。本發(fā)明還公開了清開靈注射液或注射用粉針劑中黃芩甙、膽酸和豬去氧膽酸、梔子甙、綠原酸的質(zhì)量控制方法。本發(fā)明也公開了清開靈注射液或注射用粉針劑的鑒別方法。 |
| 國際公布 |
