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抗肝炎藥巖黃連凍干粉針劑及其大輸液劑的制備方法

公開(kāi)(公告)號(hào) CN1224411C  
公開(kāi)(公告)日 2005.10.26  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN03134283.3  
申請(qǐng)日期 2003.06.11  
專利名稱 抗肝炎藥黃連凍干粉針劑及其大輸液劑的制備方法  
主分類號(hào) A61K35/78  
分類號(hào) A61K35/78;A61P1/16;A61P31/12  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 陜西太明藥物研究開(kāi)發(fā)有限公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 毛幼樺  
地址 710068陜西省西安市南關(guān)正街1號(hào)泛美大廈1701室  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng)  
進(jìn)入國(guó)家日期  
專利代理機(jī)構(gòu) 西安通大專利代理有限責(zé)任公司  
代理人 汪人和  
國(guó)省代碼 陜西;61  
主權(quán)項(xiàng) 一種抗肝炎藥巖黃連的凍干粉針劑的制備方法,采用巖黃連提取物和輔料制成,包括下述步驟:將巖黃連粉碎成粗粉,稱量粗粉,用5倍量90%乙醇,浸漬24小時(shí),回流提取4次,每次1小時(shí),合并提取液,減壓回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為0.92-1.02的清膏,放冷,濾過(guò),濾液濃縮至相對(duì)密度為1.16-1.20的稠膏;于稠膏中加入蒸溜水,析出棕褐色沉淀水,用10%鹽酸溶液調(diào)節(jié)pH值2-3,攪拌充分,濾過(guò),用10%鹽酸溶液洗4-5次,合并酸水液,碳酸鈉調(diào)節(jié)pH值9-10,析出棕褐色沉淀,濾過(guò),濾渣用5倍量氯仿提取5-6次,合并氯仿液,加無(wú)水硫酸鈉脫水,濾過(guò),回收氯仿至盡干,加入酒精,減壓回收溶劑,干燥,即得巖黃連提取的提取物;其特征在于還包括下述步驟:取巖黃連提取物1份,與重量比的輔料100~300份混勻,溶于注射用水,濾過(guò),灌裝,冷凍干燥,包裝即得;輔料包括:增溶劑,填充劑;增溶劑與填充劑的比例為:0~20∶80~100;上述增溶劑選自聚山犁酯、乙二醇、卵磷脂、普郎尼克、聚乙烯吡咯烷酮;填充劑選自乳糖、甘露醇、甘氨酸、蔗糖。  
摘要 本發(fā)明公開(kāi)了一種抗肝炎藥巖黃連凍干粉針劑和大輸液劑的制備方法。將巖黃連經(jīng)水煎煮、提取分離、純化精制后得巖黃連提取物,本發(fā)明將從巖黃連提取物1份,與輔料100~300份,混勻,溶于注射用水,濾過(guò),灌裝,分裝,冷凍制成巖黃連凍干粉針;和將從巖黃連中提取的提取物1份,與輔料800~10000份,溶解、濾過(guò),灌裝,滅菌制成巖黃連輸液劑。上述巖黃連凍干粉針劑和大輸液劑用于對(duì)急慢性肝炎肝膽濕熱者的靜脈注射,具有清熱、解毒、止痛功能,具有較好的市場(chǎng)前景和社會(huì)效益。  
國(guó)際公布  
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