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注射用貞芪扶正凍干粉針制劑及其制備方法

公開(公告)號(hào) CN1679815A  
公開(公告)日 2005.10.12  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN200510038192.6  
申請(qǐng)日期 2005.01.21  
專利名稱 注射用貞芪扶正凍干粉針制劑及其制備方法  
主分類號(hào) A61K35/78  
分類號(hào) A61K35/78;A61K9/19;A61P1/14  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 鄒巧根  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 鄒巧根;王華娟  
地址 210009江蘇省南京市鼓樓區(qū)童家巷40號(hào)3幢五單元102室  
頒證日  
國際申請(qǐng)  
進(jìn)入國家日期  
專利代理機(jī)構(gòu) 南京君陶專利商標(biāo)代理有限公司  
代理人 沈根水  
國省代碼 江蘇;32  
主權(quán)項(xiàng) 注射用貞芪扶正凍干粉針制劑及其制備方法,其特征是組份由含有下述重量配比的原料制成的藥物:女貞子10-90%,黃芪90~10%,其最佳重量配比為女貞子50%,黃芪50%;制備方法包括以下工藝步驟:步驟一、藥材前處理:將藥材女貞子、黃芪分別揀選、洗凈、烘干、粉碎成顆;虼址郏徊襟E二、提取工藝:1)、取處方量的女貞子、黃芪藥材顆;虼址,用6-15倍量的去離子水通過煎煮法、浸漬法提取3次或以8-50倍量去離子水以滲漉法提取,合并提取液,濾過,減壓濃縮成每1ml相當(dāng)于1.5g生藥的藥液,加乙醇至含醇量達(dá)60%-80%,靜置24小時(shí),濾過,得沉淀和濾過液;取沉淀,減壓低溫干燥,加適量蒸餾水溶解,再加乙醇至含醇量達(dá)60-90%,靜置24小時(shí),濾過,沉淀加蒸餾水溶解成1%的溶液,過中空纖維柱超濾,其截留分子量大于6000,超濾液減壓濃縮至干,得多糖有效部位;2)、水提醇沉后的上清液,減壓回收乙醇至無醇味,加蒸餾水使沉淀溶解,濾過,用有機(jī)溶劑萃取三次,合并萃取液,用1%的氫氧化鈉水溶液洗滌二次,棄去堿水液,減壓回收有機(jī)溶劑萃取液并濃縮至干,得黃芪總皂苷類和女貞子相關(guān)有效部位,所述的有機(jī)溶劑可以是天然產(chǎn)物化學(xué)中用于提取皂苷類成分的任何有機(jī)溶劑,包括乙酸乙酯、正丁醇和異戊醇;步驟三、樣品制備:取黃芪總皂苷類和女貞子相關(guān)有效部位,多糖類有效部位,加適量注射用水使溶解,加注射用凍干賦形劑、等滲調(diào)節(jié)劑等,用注射用水配成400-2000ml的溶液,加入0.1%~1.0%(g/v)針用活性炭,煮沸15-20分鐘,過濾,調(diào)節(jié)pH值至7-7.5,濾過除菌,凍干,即得。  
摘要 本發(fā)明是注射用貞芪扶正凍干粉針制劑及其制備方法。組份重量配比:女貞子占10-90%,黃芪占90-10%,制備方法分提取和制備工藝,其中提取工藝:取女貞子、黃芪藥材顆粒,用去離子水提取,合并提取液,濾過,減壓濃縮成藥液,加乙醇、靜置、濾過得沉淀和濾過液;得女貞子多糖有效部位和黃芪總皂苷有效部位。制備工藝:取上述有效部位,加適量注射用水使溶解,加注射用凍干賦形劑、等滲調(diào)節(jié)劑,用注射用水配成溶液,加入針用活性炭,煮沸、過濾,調(diào)節(jié)pH值,濾過,分裝,低溫冷凍干燥。優(yōu)點(diǎn):樣品質(zhì)量穩(wěn)定,符合治療的質(zhì)量要求。給藥途徑為注射給藥,具有療效確切、起效快的特點(diǎn)。藥物呈固態(tài)存在,含水量少,穩(wěn)定性強(qiáng)、易于運(yùn)輸和貯藏。  
國際公布  
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