| 公開(公告)號 | CN1669568A |
| 公開(公告)日 | 2005.09.21 |
| 申請(專利)號 | CN200410008734.0 |
| 申請日期 | 2004.03.16 |
| 專利名稱 | 一種用于治療血栓閉塞性疾病的大輸液的制備及質(zhì)量控制方法 |
| 主分類號 | A61K35/78 |
| 分類號 | A61K35/78;A61K9/08;A61P7/02 |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 金陵藥業(yè)股份有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 王興旺;徐向陽;萬輝;張慶曉;張蕙;陳鐘;張杰;陳希;孫曄;田麗娟;倪潔;蔡瑩;王偉;張春來;謝俊;張曉靜;夏云;范廷校;楊俊;許劍鋒 |
| 地址 | 210009江蘇省南京市中央路238號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 北京太兆天元知識產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 |
| 代理人 | 張韜 |
| 國省代碼 | 江蘇;32 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種用于治療血栓閉塞性疾病的大輸液的制備方法，其特征在于該制備方法為：牛膝1-4重量份玄參1-4重量份石斛1-4重量份金銀花1-4重量份將以上四味藥材飲片，加藥材4-8倍量水，浸泡1-3小時(shí)后，煎煮提取2-3次，每次1-3小時(shí)，合并提取液，濾過，減壓濃縮至65℃下相對密度為1.25-1.35，冷卻；加乙醇使含醇量至70％-85％，靜置；取上清液，回收并除盡乙醇，濃縮至65℃下相對密度為1.05-1.15；用2-4倍量醋酸乙酯逆流萃取，合并酯提液，回收并除盡醋酸乙酯，加全量10％-50％注射用水，煮沸，冷卻，過濾，補(bǔ)加適量注射用水，加入0.06％-0.08％吐溫-80，攪勻，用20％-40％NaOH溶液調(diào)pH至8.5-9.2，加入氯化鈉攪拌溶解，加全量注射用水使成等滲溶液，最后用0.22μm的微孔濾膜濾過，灌封，滅菌，燈檢，包裝。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種用于治療血栓閉塞性疾病的大輸液(即大容量注射液)的制備及質(zhì)量控制方法，該大輸液采用的制備工藝路線如下：藥材-水提-醇沉-酯提-水轉(zhuǎn)溶-濾過-加適量水-加助溶劑-調(diào)pH值-調(diào)節(jié)滲透壓-加水至全量-過濾-灌封-滅菌-成品。該大輸液的質(zhì)量控制方法包括指紋圖譜的測定和對總綠原酸及肉桂酸的含量測定。本發(fā)明與原小針劑型相比能更全面的控制產(chǎn)品質(zhì)量，療效明顯提高，減少二次污染，使用更方便。 |
| 國際公布 |
