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注射用腎康凍干粉針及其制備工藝

公開(公告)號 CN1657060A  
公開(公告)日 2005.08.24  
申請(專利)號 CN200410004359.2  
申請日期 2004.02.17  
專利名稱 注射用腎康凍干粉針及其制備工藝  
主分類號 A61K35/78  
分類號 A61K35/78;A61K9/19;A61P13/12  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(專利權(quán))人 吳芳  
發(fā)明(設(shè)計)人 葉傳蕙;吳芳;劉銅華;李明權(quán)  
地址 710016陜西省西安市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)鳳城二路22號  
頒證日  
國際申請  
進(jìn)入國家日期  
專利代理機(jī)構(gòu)  
代理人  
國省代碼 陜西;61  
主權(quán)項 一種治療慢性腎功能衰竭的注射用腎康凍干粉針劑,其原料是由大黃10~20份、丹參10~20份、黃芪40~70份、紅花10~20份組成,其特征在于按下述制備工藝制成:將大黃10~20份、丹參10~20份用蒸餾水洗凈,分別用6~12倍蒸餾水煎煮三次,煎煮時間分別為1~2小時,合并三次煎液,靜置12~48小時后,濾過,濾液濃縮至60℃相對密度為1.00-1.15,合并濃縮液,加乙醇使含醇量為45~70%,冷藏12~48小時,濾過,濾液回收乙醇,揮盡醇至無醇味,用蒸餾水稀釋至每1ml含生藥2g,加3~5%的明膠液,充分?jǐn)嚢韬笾翢o鞣質(zhì)反應(yīng),放置2~4小時,加乙醇使含醇量為70~80%,冷藏12~48小時,濾過,濾液回收乙醇,揮盡醇至無醇味,用蒸餾水稀釋至每1ml含生藥2g,加乙醇使含醇量為70~80%,調(diào)PH7.5,密閉放置一夜,濾過,濾液回收乙醇至無醇味,用蒸餾水稀釋至每1ml含生藥2g,冷藏12~48小時,濾過,濾液備用;黃芪40~70份、紅花10~20份分別用蒸餾水洗凈,用6~12倍蒸餾水煎煮三次,煎煮時間分別為1小時,合并三次煎液,靜置12~48小時后,濾過,濾液濃縮至60℃相對密度為1.00-1.15,合并濃縮液加乙醇使含醇量為45~70%,冷藏12~48小時,濾過,濾液回收乙醇,揮盡醇至無醇味,用蒸餾水稀釋至每1ml含生藥2g,再加乙醇使含醇量為70~80%,冷藏12~48小時,濾過,濾液回收乙醇,揮盡醇至無醇味,用蒸餾水稀釋至每1ml含生藥2g,濾液備用;合并上述備用液,加注射用水至每1ml含生藥1g,加入0.2~0.5%活性炭加熱煮沸15~30分鐘,冷藏12小時,濾過,濾液加注射用水稀釋至約50%濃度,用氫氧化鈉調(diào)PH7.5,加注射水至1000ml,濾過,濾液過0.2μm的微孔濾膜濾過,濾液分裝5~20ml,凍干,即得。  
摘要 本發(fā)明涉及一種注射用腎康凍干粉針及其制備工藝。它是分別將大黃、丹參等藥水洗、煎煮、靜置、濾過、濃縮、醇沉、濾過、回收乙醇、蒸餾水稀釋、調(diào)pH、微孔濾膜濾過、凍干,即得。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于制劑穩(wěn)定性好,有效期長、有利于保存和運(yùn)輸。  
國際公布  
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