| 公開(公告)號 | CN101045042A |
| 公開(公告)日 | 2007.10.03 |
| 申請(專利)號 | CN200610025320.8 |
| 申請日期 | 2006.03.30 |
| 專利名稱 | 丙泊酚注射液及制備方法 |
| 主分類號 | A61K31/05(2006.01)I |
| 分類號 | A61K31/05(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61P23/00(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 上海醫(yī)藥工業(yè)研究院 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 謝保源;陸 敏;陳允發(fā);張 兵 |
| 地址 | 200040上海市北京西路1320號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 上海天翔知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 |
| 代理人 | 陳學(xué)雯 |
| 國省代碼 | 上海;31 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 丙泊酚注射液，其特征在于，由活性成分丙泊酚加輔料注射用油、乳化劑、等滲調(diào)節(jié)劑及注射用水組成，其配方如下： 丙泊酚5～20g 注射用油50～300g 乳化劑5～30g 等滲調(diào)節(jié)劑10～50g 注射用水加至1000ml。 |
| 摘要 | 丙泊酚注射液及其制備方法。其丙泊酚注射液由活性成份丙泊酚加輔料注射用油、乳化劑、等滲調(diào)節(jié)劑及注射用水所組成。制備方法是在惰性氣體環(huán)境下，向加熱的注射用油加入乳化劑、丙泊酚，高速攪拌均勻作為油相；將等滲調(diào)節(jié)劑加入適量的注射用水中混勻后過濾成水相；在高速攪拌下，將油相和水相混合并繼續(xù)高速攪拌成初乳，調(diào)節(jié)初乳的pH至7.0～9.0，加注射用水至1000ml，混勻后經(jīng)高壓均質(zhì)機(jī)勻化至乳粒合格，過濾后，灌裝、通氮、熔封、滅菌、冷卻后即得丙泊酚注射液。本發(fā)明的丙泊酚注射液不含金屬離子絡(luò)合劑依地酸二鈉，提高了用藥的安全性。制成的水包油乳劑穩(wěn)定性良好，臨床副反應(yīng)小，室溫貯存二年，其含量、有關(guān)物質(zhì)均符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 國際公布 |
