公開(公告)號
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CN100364524C
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公開(公告)日
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2008.01.30
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申請(專利)號
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CN200410022006.5
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申請日期
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2004.03.10
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專利名稱
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注射用萘普生鈉無菌凍干制劑及其制備方法
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主分類號
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A61K31/192(2006.01)I
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分類號
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A61K31/192(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I
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分案原申請?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(專利權(quán))人
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馬小歧
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發(fā)明(設(shè)計)人
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馬小歧
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地址
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518172廣東省深圳市龍崗區(qū)中心城紫薇花園西3-702
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頒證日
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國際申請
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進入國家日期
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專利代理機構(gòu)
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重慶創(chuàng)新專利商標(biāo)代理有限公司
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代理人
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宮兆斌
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國省代碼
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廣東;44
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主權(quán)項
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注射用萘普生鈉無菌凍干制劑,其特征在于由萘普生鈉、賦形劑、酸度調(diào)節(jié)劑和注射用水經(jīng)凍干制成,活性成分為萘普生鈉;每1000瓶所述凍干制劑凍干前的配比如下: 萘普生鈉 100.0~300.0g 賦形劑 40.0~200.0g 酸度調(diào)節(jié)劑 調(diào)節(jié)溶液的pH值至8.8~9.2的用量 注射用水 1000~3000ml
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摘要
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本發(fā)明公開了注射用萘普生鈉無菌凍干制劑及其制備方法,該制劑由萘普生鈉、賦形劑、酸度調(diào)節(jié)劑和注射用水組成,活性成分為萘普生鈉;該制劑的制備方法通過加入賦形劑和酸度調(diào)節(jié)劑把萘普生鈉制成澄明水溶液,然后,通過冷凍干燥制成凍干體;使用本發(fā)明方法制備的萘普生鈉無菌凍干制劑提高了制劑的穩(wěn)定性,生物利用度高,能有效地防止氧化降解并避免了口服用藥引起的惡心、胃部不適等反應(yīng),臨床使用方便。
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國際公布
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