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一種凝膠型右旋酮洛芬貼劑及其制備方法

公開(公告)號(hào) CN100361652C  
公開(公告)日 2008.01.16  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN200610018722.5  
申請(qǐng)日期 2006.04.07  
專利名稱 一種凝膠型右旋酮洛芬貼劑及其制備方法  
主分類號(hào) A61K31/192(2006.01)I  
分類號(hào) A61K31/192(2006.01)I;A61K9/70(2006.01)I;A61K47/00(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 華中科技大學(xué);武漢華中科大納米藥業(yè)有限公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 劉 衛(wèi);代冬梅;陳宏杰;周小順;楊祥良  
地址 430074湖北省武漢市洪山區(qū)珞喻路1037號(hào)  
頒證日  
國際申請(qǐng)  
進(jìn)入國家日期  
專利代理機(jī)構(gòu) 華中科技大學(xué)專利中心  
代理人 曹葆青  
國省代碼 湖北;42  
主權(quán)項(xiàng) 一種凝膠型右旋酮洛芬貼劑,由背襯材料、凝膠型藥庫材料以及防粘材料構(gòu)成,其中, 含藥凝膠型藥庫材料含有0.5~30.0wt%的右旋酮洛芬、5.0~80.0wt%的凝膠型藥庫基質(zhì)材料,0.5~40.0wt%的藥物溶劑,0.5~30.0wt%的保濕劑,以及0.5~8.0wt%的經(jīng)皮吸收促進(jìn)劑; 經(jīng)皮吸收促進(jìn)劑為乙酸乙酯、油酸、亞油酸、十四酸異丙酯、α-吡咯酮、N-乙基吡咯酮、月桂醇硫酸鈉、N-甲基吡咯酮、甘油、檸檬烯、松節(jié)油、冰片桉葉油、聚乙二醇200、水楊酸和檸檬烯或丁醇的混合物、薄荷醇和丁醇中的至少一種、樟腦和丁醇中的至少一種、尿素和丁二醇中的至少一種或者月桂氮卓酮和丙二醇中的至少一種; 所述藥物溶劑和保濕劑為乙醇、異丙醇、正丁醇、2-庚醇、丙二醇、甘油、三甘醇、聚乙二醇200、聚乙二醇400、聚乙二醇600、山梨酸、亞油酸、亞油酸乙酯、油酸丁酯、十四酸異丙酯、十六酸異丙酯及檸檬酸三正丁酯中的任一種; 所述凝膠型藥庫基質(zhì)材料包括: 高分子量的聚乙烯基吡咯烷酮或含乙烯基吡咯烷酮單元的共聚物,其分子量M1為20萬<M1≤250萬,在藥庫基質(zhì)材料中的含量為1.0~60.0wt%; 低分子量的聚乙烯基吡咯烷酮或含乙烯基吡咯烷酮單元的共聚物,其分子量M2為0.3萬≤M2≤20萬,在藥庫基質(zhì)材料中的含量為1.0~60.0wt%; 聚乙烯醇:其分子量M3為1.0萬≤M3≤20萬,在藥庫基質(zhì)材料中的含量為1.0~50.0wt%;或者聚乙烯醇與聚乙二醇的混合物,聚乙烯醇的分子量M3為1.0萬≤M3≤20萬,聚乙二醇的分子量M4為0.08萬≤M4≤10萬,二者在藥庫基質(zhì)材料中的含量為1.0~60.0wt%; 交聯(lián)劑,含量為0.1~10.0wt%,該交聯(lián)劑為戊二醛、丁二酸、乙二醛、壬二酸、乙酸酐、馬來酸酐或丁二酸酐; 余量為水; 所述背襯材料為疏水化處理的彈性無紡布、棉布、混紡布或紙質(zhì)材料; 所述防粘材料為表面經(jīng)硅油防粘處理的紙、聚酯、聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯或硅化聚酯。  
摘要 本發(fā)明公開了一種凝膠型右旋酮洛芬貼劑,由背襯材料、凝膠型藥庫材料以及防粘材料構(gòu)成。含藥凝膠型藥庫材料含有0.5~30.0wt%的活性藥物成分、5.0~80.0wt%的凝膠型藥庫基質(zhì)材料,0.5~40.0wt%的藥物溶劑,0.5~30.0wt%的保濕劑,以及0.5~8.0wt%的經(jīng)皮吸收促進(jìn)劑;凝膠型藥庫基質(zhì)材料包括高、低分子量的聚乙烯基吡咯烷酮或含乙烯基吡咯烷酮單元的共聚物、聚乙烯醇、或者聚乙烯醇和聚乙二醇、交聯(lián)劑和水。本發(fā)明還提供了制備方法。該貼劑具有與皮膚生物相容性好、載藥量大、藥物經(jīng)皮滲透效果好、透氣透水性好、粘貼性好、剝離適宜等特點(diǎn),可滿足右旋酮洛芬臨床治療的需要。  
國際公布  
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