公開(kāi)(公告)號(hào)
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CN100348193C
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公開(kāi)(公告)日
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2007.11.14
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申請(qǐng)(專利)號(hào)
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CN200510047361.2
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申請(qǐng)日期
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2005.10.09
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專利名稱
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一種利福平藥物及其制備方法
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主分類號(hào)
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A61K31/4965(2006.01)I
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分類號(hào)
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A61K31/4965(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61P31/06(2006.01)I
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分案原申請(qǐng)?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(qǐng)(專利權(quán))人
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沈陽(yáng)雙鼎制藥有限公司
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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王東凱;馬占之;李志強(qiáng);李 翔;詹 君
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地址
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110179遼寧省沈陽(yáng)市渾南新區(qū)高科路15號(hào)
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頒證日
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國(guó)際申請(qǐng)
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進(jìn)入國(guó)家日期
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專利代理機(jī)構(gòu)
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沈陽(yáng)利泰專利代理有限公司
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代理人
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劉忠達(dá)
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國(guó)省代碼
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遼寧;21
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主權(quán)項(xiàng)
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一種利福平注射液的制備方法,其特征是取利福平300g,攪拌下緩慢加入至1000ml的混合溶液中,該混合溶液由以體積百分比計(jì)抗氧劑無(wú)水亞硫酸鈉0.75-1.2%、金屬離子絡(luò)合劑乙二氨四乙酸二鈉0.01-0.05%、有機(jī)溶劑丙二醇98.75-99.2%混合配制成,攪拌10-20分鐘,攪拌下緩慢滴加5%的NaOH,調(diào)節(jié)pH6.5-9.0,按溶液量的0.1-0.2%加入針用活性炭,攪拌10分鐘,過(guò)濾除炭,過(guò)0.2μm微孔濾膜,再以丙二醇溶劑定容至5000ml,測(cè)定含量在90.0-115.0%范圍內(nèi)后,灌裝于玻璃安瓶中,充氮?dú)猓饪;流通蒸?00℃,滅菌30分鐘,冷卻,檢驗(yàn),包裝,即得。
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摘要
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利福平注射液的制備方法,是取利福平300g,攪拌下緩慢加入至1000ml的混合溶液中,該混合溶液由以體積百分比計(jì)抗氧劑無(wú)水亞硫酸鈉0.75-1.2%、金屬離子絡(luò)合劑乙二氨四乙酸二鈉0.01-0.05%、有機(jī)溶劑丙二醇98.75-99.2%混合配制成。攪拌10-20分鐘,攪拌下緩慢滴加5%的NaOH,調(diào)節(jié)pH6.5-9.0,按溶液量的0.1-0.2%加入針用活性炭,攪拌10分鐘,過(guò)濾除炭,過(guò)0.2μm微孔濾膜,再以丙二醇溶劑定容至5000ml,測(cè)定含量在90.0-115.0%范圍內(nèi)后,灌裝于玻璃安瓶中,充氮?dú)猓饪;流通蒸?00℃,滅菌30分鐘,冷卻,檢驗(yàn),包裝,即得。利福平注射液可發(fā)揮針劑的特點(diǎn),即使用方便,起效快,無(wú)口服劑型出現(xiàn)的肝臟首過(guò)效應(yīng);為患者節(jié)省一定的醫(yī)療費(fèi)用。
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國(guó)際公布
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