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米非司酮與雙炔失碳酯的復方物、片劑

公開(公告)號 CN100335058C  
公開(公告)日 2007.09.05  
申請(專利)號 CN200410068067.5  
申請日期 2004.11.11  
專利名稱 米非司酮與雙炔失碳酯的復方物、片劑  
主分類號 A61K31/565(2006.01)I  
分類號 A61K31/565(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61P15/04(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(專利權(quán))人 上,F(xiàn)代藥物制劑工程研究中心有限公司  
發(fā)明(設(shè)計)人 侯惠民;賀 芬  
地址 200437上海市中山北一路1111號  
頒證日  
國際申請  
進入國家日期  
專利代理機構(gòu) 中原信達知識產(chǎn)權(quán)代理有限責任公司  
代理人 羅大忱  
國省代碼 上海;31  
主權(quán)項 一種含有米非司酮與雙炔失碳酯復方物和助溶劑的組合物,其特征在于,組分的重量份數(shù)為: 米非司酮與雙炔失碳酯復方物1份 助溶劑1~15份; 米非司酮與雙炔失碳酯的復方物中,組分的重量份數(shù)為: 米非司酮5.8~8份,雙炔失碳酯1份; 所說的溶出助劑選自分子量為4000的聚乙二醇。  
摘要 本發(fā)明公開了一種米非司酮與雙炔失碳酯的復方物、片劑及其應用。米非司酮與雙炔失碳酯復方物,其重量份數(shù)為:米非司酮6份,雙炔失碳酯1份。本發(fā)明的片劑包括米非司酮與雙炔失碳酯的復方物和助溶劑,其中:米非司酮與雙炔失碳酯1份,助溶劑1~15份,使米非司酮與雙炔失碳酯有比較高的溶出度。本發(fā)明的方法所制備的片劑,產(chǎn)品中沒有滴丸制備工藝中的殘留下的冷卻油,不會產(chǎn)生對人體不利的影響。雙炔失碳酯在30min的溶出度達到80%以上,米非司酮則能達到近100%。米非司酮與雙炔失碳酯以重量6∶1比例的混合物,即米非司酮的總劑量降至90mg雙炔失碳酯為15mg,其抗早孕的效果與總劑量為150mg的米非司酮單方相似。  
國際公布  
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