| 公開(公告)號 | CN100366294C |
| 公開(公告)日 | 2008.02.06 |
| 申請(專利)號 | CN200410038822.5 |
| 申請日期 | 2004.04.30 |
| 專利名稱 | 一種口腔速溶制劑及其生產(chǎn)方法 |
| 主分類號 | A61K45/00(2006.01)I |
| 分類號 | A61K45/00(2006.01)I;A61K47/02(2006.01)I;A61K47/16(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I;A61K47/36(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 量子高科（北京)研究院有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 李和偉;王洪飛;王銘洲;王林元 |
| 地址 | 100029北京市北三環(huán)和平西橋勝古南里17號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 北京太兆天元知識產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 |
| 代理人 | 張 韜 |
| 國省代碼 | 北京;11 |
| 主權(quán)項 | 一種由基質(zhì)和有效劑量的主藥制成口腔速溶制劑的制備方法，其特征在于該方法為： 基質(zhì)包括：骨架支持劑1-10重量份，普魯蘭1-10重量份； A.溶解：將骨架支持劑和普魯蘭溶解于溶媒，形成基質(zhì)液，骨架支持劑濃度為1.5％-15％，普魯蘭濃度為1.5％-15％，恒溫充分?jǐn)嚢�，加入主藥，上述骨架支持劑選自甘露醇、山梨醇、甘氨酸、麥芽糖醇、木糖醇、乳糖醇、赤蘚糖醇、異麥芽糖醇、木糖、棉籽糖、麥芽糖、葡萄糖、半乳糖、海藻糖、糊精或羥丙基環(huán)糊精以及磷酸鈉、氯化鈉或硅酸鋁； B.脫氣：基質(zhì)液中的氣泡采用離心、真空或超聲脫氣法中一種或幾種的配合脫除； C.注模：吸取藥液，加入模具中； D.速凍：放入-40℃～-170℃的低溫環(huán)境中，使藥液迅速冷凍成為固體； E.凍干：固體藥液，放入凍干機(jī)中，冷凍干燥凍干。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種涉及輔料中包含普魯蘭的口腔速溶制劑及其生產(chǎn)方法�？谇凰偃苤苿┲邪ɑ|(zhì)和有效劑量的主藥，其中基質(zhì)主要由下列重量份的原料組成：骨架支持劑1—10重量份，普魯蘭1—10重量份，主藥可以是溶于水也可以是不溶于水的藥物，當(dāng)主藥為不溶于水或主要溶媒時，基質(zhì)中還可以加入增稠助懸劑；本發(fā)明口腔速溶制劑的制備方法包括溶解、脫氣、注模、速凍、凍干等步驟，上述方法中速凍之后還可以加入冰晶孵化步驟。本發(fā)明口腔速溶制劑成型性更好，表面更加光潔，易于脫模，不易破碎；對骨架成型劑的范圍和比例關(guān)系要求更加寬泛。 |
| 國際公布 |
