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鹽酸吉西他濱穩(wěn)定的過飽和溶液及其制備方法

公開(公告)號 CN101088492A  
公開(公告)日 2007.12.19  
申請(專利)號 CN200610044675.1  
申請日期 2006.06.12  
專利名稱 鹽酸吉西他濱穩(wěn)定的過飽和溶液及其制備方法  
主分類號 A61K9/08(2006.01)I  
分類號 A61K9/08(2006.01)I;A61K31/7068(2006.01)I;A61K47/02(2006.01)I;A61K47/06(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(專利權(quán))人 齊魯制藥(海南)有限公司  
發(fā)明(設計)人 楊清敏;劉寶明;張桂婷;韓作宏;張明會;王晶翼  
地址 570314海南省海口市國家高新區(qū)南海大道273號-A  
頒證日  
國際申請  
進入國家日期  
專利代理機構(gòu) 濟南金迪知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司  
代理人 寧欽亮  
國省代碼 海南;66  
主權(quán)項 鹽酸吉西他濱過飽和溶液,其特征是在pH4~8的條件下,通過加熱使定量的鹽酸吉西他濱完全溶于溶媒,得到濃度為超過鹽酸吉西他濱在23℃時的飽和濃度至45g/L的鹽酸吉西他濱過飽和溶液。  
摘要 本發(fā)明公開了一種鹽酸吉西他濱穩(wěn)定的過飽和溶液及其制備方法。在pH 4~8的條件下,加熱使定量的鹽酸吉西他濱完全溶于溶媒,得到濃度為超過23℃時的飽和濃度至45g/L的鹽酸吉西他濱過飽和溶液,并按單個包裝劑量趁熱灌裝于最終的容器中。該溶液室溫長期放置不會析出,如充氮氣和/或加入抗氧劑可進一步增加其化學穩(wěn)定性。該溶液可制備鹽酸吉西他濱的靜脈注射用藥物制劑。  
國際公布  
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