公開(公告)號
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CN101088492A
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公開(公告)日
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2007.12.19
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申請(專利)號
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CN200610044675.1
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申請日期
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2006.06.12
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專利名稱
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鹽酸吉西他濱穩(wěn)定的過飽和溶液及其制備方法
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主分類號
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A61K9/08(2006.01)I
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分類號
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A61K9/08(2006.01)I;A61K31/7068(2006.01)I;A61K47/02(2006.01)I;A61K47/06(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I
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分案原申請?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(專利權(quán))人
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齊魯制藥(海南)有限公司
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發(fā)明(設計)人
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楊清敏;劉寶明;張桂婷;韓作宏;張明會;王晶翼
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地址
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570314海南省海口市國家高新區(qū)南海大道273號-A
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頒證日
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國際申請
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進入國家日期
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專利代理機構(gòu)
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濟南金迪知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司
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代理人
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寧欽亮
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國省代碼
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海南;66
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主權(quán)項
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鹽酸吉西他濱過飽和溶液,其特征是在pH4~8的條件下,通過加熱使定量的鹽酸吉西他濱完全溶于溶媒,得到濃度為超過鹽酸吉西他濱在23℃時的飽和濃度至45g/L的鹽酸吉西他濱過飽和溶液。
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摘要
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本發(fā)明公開了一種鹽酸吉西他濱穩(wěn)定的過飽和溶液及其制備方法。在pH 4~8的條件下,加熱使定量的鹽酸吉西他濱完全溶于溶媒,得到濃度為超過23℃時的飽和濃度至45g/L的鹽酸吉西他濱過飽和溶液,并按單個包裝劑量趁熱灌裝于最終的容器中。該溶液室溫長期放置不會析出,如充氮氣和/或加入抗氧劑可進一步增加其化學穩(wěn)定性。該溶液可制備鹽酸吉西他濱的靜脈注射用藥物制劑。
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國際公布
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