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注射用替加環(huán)素組合物及其制備方法

公開(公告)號(hào) CN101152152A  
公開(公告)日 2008.04.02  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN200610096514.7  
申請(qǐng)日期 2006.09.28  
專利名稱 注射用替加環(huán)素組合物及其制備方法  
主分類號(hào) A61K9/19(2006.01)I  
分類號(hào) A61K9/19(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61K31/65(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 南京華威醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 張孝清;肖 濤;朱宏彬  
地址 210012江蘇省南京市花神大道8號(hào)  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng)  
進(jìn)入國(guó)家日期  
專利代理機(jī)構(gòu) 南京天華專利代理有限責(zé)任公司  
代理人 徐冬濤  
國(guó)省代碼 江蘇;32  
主權(quán)項(xiàng) 一種注射用替加環(huán)素組合物,其特征在于組合物中包括替加環(huán)素和抗氧劑,其組成重量份為替加環(huán)素1份,抗氧劑0.001~1份。  
摘要 本發(fā)明涉及一種注射用替加環(huán)素組合物及其制備方法,組合物中包括替加環(huán)素和抗氧劑,其組成重量份為替加環(huán)素10份,抗氧劑0.01~10份,另外在組合物中還可以包括0~200份的賦形劑或0~1份的螯合劑。先按處方量稱取賦形劑、抗氧劑、螯合劑,加入注射用水溶解,再加入處方量的替加環(huán)素、用注射用水加至全量,攪拌使其溶解,調(diào)節(jié)pH至7.0~9.0;再加入0.5~2g/升藥液體積的針用炭,室溫?cái)嚢瑁^濾去炭;濾液進(jìn)行粗濾、精濾除菌;取精濾后溶液測(cè)定含量,按標(biāo)示量計(jì)算裝量;分裝,冷凍干燥,真空落蓋,壓蓋即得注射用替加環(huán)素組合物。本注射用替加環(huán)素組合物,質(zhì)量穩(wěn)定、無污染、便于操作、儲(chǔ)存和運(yùn)輸。  
國(guó)際公布  
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