| 公開(公告)號 | CN100364504C |
| 公開(公告)日 | 2008.01.30 |
| 申請(專利)號 | CN200410090956.1 |
| 申請日期 | 2004.11.12 |
| 專利名稱 | 一種用于治療婦女病的口服滴丸制劑 |
| 主分類號 | A61K9/20(2006.01)I |
| 分類號 | A61K9/20(2006.01)I;A61K36/185(2006.01)I;A61K31/405(2006.01)I;A61P15/00(2006.01)I;A61K125/00(2006.01)N |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 北京正大綠洲醫(yī)藥科技有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 曲韻智 |
| 地址 | 100176北京市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達(dá)北路12號創(chuàng)新大廈B座二層201 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | |
| 代理人 | |
| 國省代碼 | 北京;11 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種用于治療婦女疾病的口服滴丸，以毛冬青提取物和吲哚美辛為活性成分，與作為基質(zhì)的可藥用載體一起制備而成，其特征在于： (1)毛冬青提取物的制備：取毛冬青的根，洗凈，加水煎煮二次，第一次4小時(shí)，第二次2小時(shí)，合并煎液濾過，濾液濃縮至相當(dāng)于原藥材重量的40％，冷卻后加入乙醇至含醇量60％，攪勻，靜置，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至稠膏，或再于80度以下干燥，磨成細(xì)粉，過篩，即得含有毛冬青有效成分的提取物，備用； (2)所述的吲哚美辛，其英文名為Indometacin，化學(xué)名稱為：2-甲基-1-(4-氯苯甲�；�)-5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸； (3)所述基質(zhì)是聚乙二醇2000或聚乙二醇4000或聚乙二醇6000或聚乙二醇8000或聚乙二醇10000或聚乙二醇20000和硬脂酸聚烴氧40酯或羧甲基淀粉鈉的混合物，按重量份計(jì)，硬脂酸聚烴氧40酯或羧甲基淀粉鈉與所述聚乙二醇的混合比例為1∶1～1∶10； (4)毛冬青提取物以總黃酮計(jì)，按照重量比，毛冬青提取物∶吲哚美辛＝4∶1，(毛冬青提取物+吲哚美辛)∶基質(zhì)＝1∶1～1∶3； (5)按照上述比例，準(zhǔn)確稱取所述毛冬青提取物、吲哚美辛和基質(zhì)，將其置于加熱容器內(nèi)邊攪拌邊加熱，直至得到含有毛冬青提取物、吲哚美辛和基質(zhì)的熔融液或乳濁液或混懸液，備用； (6)調(diào)整滴丸機(jī)的溫度控制系統(tǒng)，使滴丸機(jī)的滴頭加熱并保持溫度在50℃～100℃，冷凝劑冷卻并保持溫度在40℃～-5℃； (7)待滴丸機(jī)滴頭和冷凝劑的溫度分別達(dá)到所述溫度狀態(tài)時(shí)，將所述含有毛冬青提取物、吲哚美辛和基質(zhì)的混合液置于滴丸機(jī)的滴頭儲料桶內(nèi)，滴入冷凝劑中，收縮成型，取出，去掉表面冷凝劑，干燥即得。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種具有清熱解毒，活血通經(jīng)，消腫止痛作用的藥物組合物，特別涉及以毛冬青提取物和吲哚美辛為活性藥物成分的藥物組合物口服制劑。本發(fā)明的目的，在于補(bǔ)充現(xiàn)有用于治療婦女類疾病口服藥物制劑之不足，提供一種以毛冬青提取物和吲哚美辛為活性藥物成分制備而成的，具有生物利用度高，快速釋藥，快速顯效，毒副作用更小，且生產(chǎn)無污染，生產(chǎn)成本更低等特點(diǎn)的藥物組合物口服滴丸制劑。本發(fā)明所涉及的滴丸制劑以毛冬青提取物和吲哚美辛為活性藥物成分，再配以相應(yīng)的輔料，經(jīng)特定工藝制備而成。 |
| 國際公布 |
