| 公開(公告)號(hào) | CN100998617A |
| 公開(公告)日 | 2007.07.18 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200610022691.0 |
| 申請(qǐng)日期 | 2006.12.29 |
| 專利名稱 | 心達(dá)康制劑的質(zhì)量控制方法 |
| 主分類號(hào) | A61K36/185(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K36/185(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P7/02(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 四川美大康藥業(yè)股份有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 李 彥;周 娟;朱林波;秦方云 |
| 地址 | 618400四川省什邡市金河?xùn)|路 |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 德陽(yáng)三星專利事務(wù)所 |
| 代理人 | 劉克勤 |
| 國(guó)省代碼 | 四川;51 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種心達(dá)康制劑的質(zhì)量控制方法，所述制劑包括片劑、膠囊劑、軟膠囊劑、滴丸劑，其特征在于：所述質(zhì)量控制方法主要包括性狀、檢查、鑒別、含量測(cè)定項(xiàng)目中的部分或全部；其中鑒別包括以槲皮素對(duì)照品、異鼠李素對(duì)照品為對(duì)照鑒別制劑中黃酮苷元的薄層色譜鑒別；含量測(cè)定包括對(duì)制劑中槲皮素、異鼠李素、山柰素總量的含量測(cè)定。 |
| 摘要 | 本發(fā)明提供了一種心達(dá)康制劑的質(zhì)量控制方法，所述質(zhì)量控制方法主要包括性狀、檢查、鑒別以及含量測(cè)定項(xiàng)目中的部分或全部；其中鑒別包括對(duì)制劑中槲皮素、異鼠李素的薄層色譜鑒別；含量測(cè)定包括對(duì)制劑中槲皮素、異鼠李素、山柰素的總含量測(cè)定；通過研究并制定的本質(zhì)量控制方法，與現(xiàn)有技術(shù)相比，增加了槲皮素、異鼠李素的薄層色譜鑒別和采用高效液相色譜法測(cè)定制劑中槲皮素、異鼠李素、山柰素的總含量，所采用的方法專屬性強(qiáng)、精密度高，重現(xiàn)性好，回收率高，提高了原心達(dá)康制劑的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，從而保證了該制劑的質(zhì)量和臨床療效。 |
| 國(guó)際公布 |
