| 公開(公告)號 | CN100355415C |
| 公開(公告)日 | 2007.12.19 |
| 申請(專利)號 | CN03153585.2 |
| 申請日期 | 2003.08.18 |
| 專利名稱 | 黃芪凍干粉針劑的制備方法 |
| 主分類號 | A61K9/19(2006.01)I |
| 分類號 | A61K9/19(2006.01)I;A61K36/481(2006.01)I;A61K31/7048(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I;A61P3/10(2006.01)I;A61P13/00(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 天津藥物研究院 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 韓英梅;王亞靜;趙娜夏;趙專友;孫 琳;韓 鋒;劉 鵬;潘 勤 |
| 地址 | 300193天津市南開區(qū)鞍山西道308號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 北京北新智誠知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 |
| 代理人 | 張愛群 |
| 國省代碼 | 天津;12 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 黃芪凍干粉針劑的制備方法，該方法包括以下步驟： 1)制備黃芪提取物； 2)添加凍干支持劑：調(diào)節(jié)藥液pH值至4～9，添加適量凍干支持劑；黃芪提取物和凍干支持劑的重量比為6∶1～3∶1；凍干支持劑選自甘露醇、木糖醇、山梨醇、氯化鈉和右旋糖酐中的一種或兩種； 3)除熱原：加入0.01～0.5％(W/V)針劑用活性炭，在40℃～100℃保溫5～30分鐘，過濾，加入注射用水調(diào)整藥液濃度； 4)凍干：將上述樣品于冷凍干燥機(jī)內(nèi)預(yù)凍，于-55～-40℃深凍，同時(shí)開啟真空，在5～30小時(shí)內(nèi)，將溫度升至-25～-5℃，再用1～10小時(shí)，將溫度升至10～60℃，繼續(xù)保持真空1～10小時(shí)，即得。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種黃芪凍干粉針劑及其制備工藝，屬于中藥現(xiàn)代化領(lǐng)域。黃芪凍干粉針劑由黃芪提取物和凍干支持劑組成；其制備方法包括以下步驟：1)制備黃芪提取物；2)調(diào)節(jié)藥液pH值至4～9，添加適量凍干支持劑；3)加入0.01～0.5％(W/V)針劑用活性炭，除熱源，加入注射用水調(diào)整藥液濃度；4)將上述樣品預(yù)凍，于-55～-40℃深凍，同時(shí)開啟真空，在5～30小時(shí)內(nèi)，將溫度升至-25～-5℃，再用1～10小時(shí)，將溫度升至10～60℃，繼續(xù)保持真空1～10小時(shí)，即得。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于：可避免藥品因高熱而分解變質(zhì)；所得產(chǎn)品質(zhì)地疏松，加水后能迅速溶解而恢復(fù)藥液的原有特性；產(chǎn)品含水量低，不易氧化和水解，有利于產(chǎn)品長期貯存；所得產(chǎn)品劑量可控，外觀優(yōu)良。 |
| 國際公布 |
