公開(公告)號(hào)
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CN100364511C
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公開(公告)日
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2008.01.30
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申請(qǐng)(專利)號(hào)
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CN200510031580.1
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申請(qǐng)日期
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2005.05.23
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專利名稱
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一種治療乳腺增生的中藥復(fù)方分散片及其制備方法
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主分類號(hào)
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A61K9/20(2006.01)I
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分類號(hào)
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A61K9/20(2006.01)I;A61K36/9066(2006.01)I;A61K36/8967(2006.01)I;A61K36/8905(2006.01)I;A61K36/752(2006.01)I;A61K36/74(2006.01)I;A61K36/71(2006.01)I;A61K36/536(2006.01)I;A61K36/484(2006.01)I;A61K36/42(2006.01)I;A61K36/28(2006.01)I;A61K36/233(2006.01)I;A61K36
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分案原申請(qǐng)?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(qǐng)(專利權(quán))人
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湘潭大學(xué)
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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周國平
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地址
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411105湖南省湘潭市雨湖區(qū)西郊羊牯塘
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頒證日
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國際申請(qǐng)
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進(jìn)入國家日期
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專利代理機(jī)構(gòu)
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湘潭市雨湖區(qū)創(chuàng)匯知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所
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代理人
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左祝安
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國省代碼
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湖南;43
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主權(quán)項(xiàng)
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一種治療乳腺增生的中藥復(fù)方分散片,由下列的處方原料及用量制備而成: 浙貝母120份、當(dāng)歸70份、赤芍120份、漏蘆70份、茜草120份、香附60份、柴胡100份、橘核60份、夏枯草100份、絲瓜絡(luò)30份、郁金100份、甘草15份; 制備方法為: 按處方將當(dāng)歸、香附、柴胡、郁金提取揮發(fā)油,揮發(fā)油采用β-環(huán)糊精或羥丙基β-環(huán)糊精制備成包合物;當(dāng)歸、香附、柴胡、郁金提取揮發(fā)油后的藥渣及藥液與浙貝母、赤芍、漏蘆、茜草、橘核、夏枯草、絲瓜絡(luò)、甘草八味加水煎煮二次,每次1.5-2h,收集煎液,濾過,濃縮至稠膏,干燥成干浸膏粉;將所述揮發(fā)油包合物、干浸膏粉與相應(yīng)的附加劑混合,采用濕法制粒,制備成產(chǎn)品-分散片,其特征在于: (1)所述揮發(fā)油采用β-環(huán)糊精、羥丙基β-環(huán)糊精中的一種制備成包合物,每毫升揮發(fā)油相當(dāng)于β-環(huán)糊精的重量為6-12克;每毫升揮發(fā)油相當(dāng)于羥丙基β-環(huán)糊精的的重量為3-10克; (2)所述浸提物濃縮成稠膏,80℃以下干燥,粉碎,得干浸膏粉; (3)選用相當(dāng)于揮發(fā)油包合物和干浸膏總量的80-120%微晶纖維素、0.5-5%甜菊甙、30-80%甘露醇、10-50%羧甲基淀粉鈉、1-5%微粉硅膠、5-20%低取代羥丙基纖維素作為分散片賦形劑;含量為80-95%乙醇作濕潤劑; (4)制粒后顆粒,60℃以下低溫干燥。
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摘要
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本發(fā)明涉及一種治療乳腺增生的中藥復(fù)方分散片及其制備方法,根據(jù)法定藥品標(biāo)準(zhǔn)選用原料,提取揮發(fā)油和浸提物;揮發(fā)油采用β-環(huán)糊精或羥丙基β-環(huán)糊精制備成包合物;浸提物濃縮干燥成干浸膏粉;選用適量微晶纖維素、甜菊甙、甘露醇、羧甲基淀粉鈉、微粉硅膠、低取代羥丙基纖維素作為分散片賦形劑;制成的顆粒低溫干燥,經(jīng)壓片制成治療乳腺增生的中藥復(fù)方分散片。該法的優(yōu)點(diǎn)是在確保制劑有效成分及時(shí)溶出、起效迅速之下,有效成分能滿足醫(yī)療的需要,制備方法符合GMP要求、適用于大批量生產(chǎn),同時(shí),產(chǎn)品運(yùn)輸、儲(chǔ)存、使用方便;該分散片在15-25℃時(shí),水中3分鐘內(nèi)便能崩解;可用于婦女經(jīng)期乳脹有塊、月經(jīng)不調(diào)或量少色紫成塊及乳腺增生等引起的疾病。
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國際公布
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