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丙谷胺片

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 國家藥監(jiān)局公布第一批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:丙谷胺
曾用名:
商品名:
英文名:Proglumide Tablets
漢語拼音:Binggu’an Pian
本品主要成分為丙谷胺,其化學(xué)名稱為(±)-5-二丙基氨基-4-苯甲酰氨基-5-氧代-戊酸。
其結(jié)構(gòu)式為:


分子式:C18H26N2O4
分子量:334.42

【性 狀】
本品為白色片。

【藥理毒理】
 本品為胃泌素受體的拮抗劑,化學(xué)結(jié)構(gòu)與胃泌素(G-17)及膽囊收縮素(CCK)二種腸激肽的終末端化學(xué)結(jié)構(gòu)相似。其功能基團(tuán)酰胺基能特異性能和胃泌素競爭壁細(xì)胞上胃泌素受體,因而能明顯抑制胃泌素引起的胃酸和胃蛋白酶的分泌,對組胺和迷走神經(jīng)刺激引起的胃酸分泌作用不明顯。能增加胃粘膜氨基己糖的含量,促進(jìn)糖蛋白合成,對胃粘膜有保護(hù)和促進(jìn)愈合作用,能改善消化性潰瘍的癥狀和促使?jié)冇。?yīng)用本品治療消化性潰瘍和胃炎不發(fā)生胃酸分泌的反跳現(xiàn)象,治療終止后仍可使胃酸分泌處于正常水平達(dá)半年之久。此外,本品具有利膽作用,途徑有三:①通過刺激膽汁酸非依賴性膽汁分泌,有利于排石和沖洗、疏通膽道;②改變膽汁中成石因素,使重碳酸鹽濃度和排量明顯增加,而游離膽紅素、膽固醇以及鈣離子的濃度降低;③通過拮抗CCK,抑制內(nèi)生性CCK的促膽囊收縮作用而使膽囊容量擴充,使膽囊內(nèi)膽汁成分稀釋,從而可預(yù)防成石。本品安全,小鼠口服急性LD50為17.8g/kg。

【藥代動力學(xué)】
口服吸收迅速,生物利用度為60~70%,2小時血藥濃度達(dá)峰值,最小有效血濃度為2μg/ml, T1/2為3.3小時,主要分布于胃腸道、肝、腎,經(jīng)腎、腸道排出。

【適應(yīng)癥】
常用于胃和十二指腸潰瘍,慢性淺表性胃炎,十二指腸球炎。

【用法用量】
口服。成人:每次0.4g,每日3~4次,餐前15分鐘服用,連續(xù)服用30~60天,亦可根據(jù)胃鏡或X線檢查結(jié)果決定用藥時間。醫(yī)學(xué)全在.線bhskgw.cn小兒:每次10~15mg/kg,每日3次,餐前15分鐘服用,療程視病情而定。

【不良反應(yīng)】
本品無明顯副作用,偶有口干、便秘、瘙癢、失眠、腹脹、下肢酸脹等不良反應(yīng),一般不需要特殊處理;個別報道有暫時性白細(xì)胞減少和輕度轉(zhuǎn)氨酶升高。

【禁忌癥】
膽囊管及膽道完全梗阻的病人禁用。

【注意事項】
①本品抑制胃酸分泌的作用較H2受體拮抗劑弱,臨床已不再單獨用于治療潰瘍病,但其利膽作用較受重視;②用藥期間應(yīng)避免煙、酒及刺激性食物和精神創(chuàng)傷。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】
本品不影響其他藥物代謝,若與其他抗?jié)兯幬锶鏗2受體拮抗劑同時應(yīng)用,可加強抑制胃酸分泌作用而加速潰瘍的愈合。

【藥物過量】

【規(guī) 格】
0.2g

【有效期】

【貯 藏】
遮光,密封保存。

【批準(zhǔn)文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】
(地址、聯(lián)系電話)



丙谷胺膠囊說明書

【藥品名稱】
通用名:丙谷胺膠囊
曾用名:
商品名:
英文名:Proglumide Capsules
漢語拼音:Binggu’an Jiaonang
本品主要成分為丙谷胺,其化學(xué)名稱為(±)-5-二丙基氨基-4-苯甲酰氨基-5-氧代-戊酸。
其結(jié)構(gòu)式為:



分子式:C18H26N2O4
分子量:334.42

【藥理毒理】
 本品為胃泌素受體的拮抗劑,化學(xué)結(jié)構(gòu)與胃泌素(G-17)及膽囊收縮素(CCK)二種腸激肽的終末端化學(xué)結(jié)構(gòu)相似。其功能基團(tuán)酰胺基能特異性能和胃泌素競爭壁細(xì)胞上胃泌素受體,因而能明顯抑制胃泌素引起的胃酸和胃蛋白酶的分泌,對組胺和迷走神經(jīng)刺激引起的胃酸分泌作用不明顯。能增加胃粘膜氨基己糖的含量,促進(jìn)糖蛋白合成,對胃粘膜有保護(hù)和促進(jìn)愈合作用,能改善消化性潰瘍的癥狀和促使?jié)冇。?yīng)用本品治療消化性潰瘍和胃炎不發(fā)生胃酸分泌的反跳現(xiàn)象,治療終止后仍可使胃酸分泌處于正常水平達(dá)半年之久。醫(yī).學(xué)全在線bhskgw.cn此外,本品具有利膽作用,途徑有三:①通過刺激膽汁酸非依賴性膽汁分泌,有利于排石和沖洗、疏通膽道;②改變膽汁中成石因素,使重碳酸鹽濃度和排量明顯增加,而游離膽紅素、膽固醇以及鈣離子的濃度降低;③通過拮抗CCK,抑制內(nèi)生性CCK的促膽囊收縮作用而使膽囊容量擴充,使膽囊內(nèi)膽汁成分稀釋,從而可預(yù)防成石。本品安全,小鼠口服急性LD50為17.8g/kg。

【藥代動力學(xué)】
口服吸收迅速,生物利用度為60~70%,2小時血藥濃度達(dá)峰值,最小有效血濃度為2μg/ml, T1/2為3.3小時,主要分布于胃腸道、肝、腎,經(jīng)腎、腸道排出。

【適應(yīng)癥】
常用于胃和十二指腸潰瘍,慢性淺表性胃炎,十二指腸球炎。

【用法用量】
口服。成人:每次0.4g,每日3~4次,餐前15分鐘服用,連續(xù)服用30~60天,亦可根據(jù)胃鏡或X線檢查結(jié)果決定用藥時間。小兒:每次10~15mg/kg,每日3次,餐前15分鐘服用,療程視病情而定。

【不良反應(yīng)】
本品無明顯副作用,偶有口干、便秘、瘙癢、失眠、腹脹、下肢酸脹等不良反應(yīng),一般不需要特殊處理;個別報道有暫時性白細(xì)胞減少和輕度轉(zhuǎn)氨酶升高。

【禁忌癥】
膽囊管及膽道完全梗阻的病人禁用。

【注意事項】
①本品抑制胃酸分泌的作用較H2受體拮抗劑弱,臨床已不再單獨用于治療潰瘍病,但其利膽作用較受重視;②用藥期間應(yīng)避免煙、酒及刺激性食物和精神創(chuàng)傷。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】
本品不影響其他藥物代謝,若與其他抗?jié)兯幬锶鏗2受體拮抗劑同時應(yīng)用,可加強抑制胃酸分泌作用而加速潰瘍的愈合。醫(yī)學(xué)全在線

【藥物過量】

【規(guī) 格】
0.2g

【有效期】

【貯 藏】
密封保存。

【批準(zhǔn)文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】
(地址、聯(lián)系電話) 。

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