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氟比洛芬鈉滴眼液

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:氟比洛芬鈉滴眼液
曾用名:
商品名:
英文名:Flurbiprofen Sodium Eye Drops
漢語拼音:Fubiluofennɑ Diyɑnye
本品主要成份為:氟比洛芬鈉。其化學(xué)名稱為:消旋-2-(2-氟-4-聯(lián)苯基)-丙酸鈉。
結(jié)構(gòu)式:
分子式:C15H12FO2Na?2H2O
分子量:302.3

【性狀】
無色澄明液體。

【藥理毒理】
藥理作用 氟比洛芬為非甾體消炎藥,動(dòng)物研究證明具有鎮(zhèn)痛、解熱和消炎作用,其作用機(jī)制是抑制環(huán)氧化酶活性阻斷前列腺素合成。前列腺素是某些眼內(nèi)炎癥的介質(zhì),可致血-房水屏障崩潰、血管擴(kuò)張、血管通透性增加、白細(xì)胞趨化,引起與膽堿能機(jī)制無關(guān)的瞳孔縮小。臨床研究表明,本品可抑制白內(nèi)障手術(shù)時(shí)的瞳孔縮小,對眼內(nèi)壓無明顯影響。
非臨床毒理研究 在小鼠或大鼠的長期研究中,沒有發(fā)現(xiàn)氟比洛芬有致癌性及導(dǎo)致不育癥。長期的致突變研究尚未進(jìn)行。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
人眼滴入0.03%氟比洛芬鈉50?l后30分鐘,在房水中可檢測到藥物,2小時(shí)達(dá)到峰值(60ng/ml);平均滯留時(shí)間約3.7小時(shí)。

【適應(yīng)癥】
于術(shù)后抗炎,治療激光小梁成形術(shù)后的炎癥反應(yīng)和其他眼前段炎癥。醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)預(yù)防和治療白內(nèi)障人工晶狀體植入術(shù)后的黃斑囊樣水腫。也用于治療巨乳頭性結(jié)膜炎。抑制內(nèi)眼手術(shù)中的瞳孔縮小。

【用法用量】
抑制內(nèi)眼手術(shù)時(shí)的瞳孔縮小 術(shù)前2小時(shí)開始滴眼,每半小時(shí)點(diǎn)1滴,共4次。
消炎和術(shù)后消炎 一日3~4次,一次1滴;用藥2~3周。
激光小梁成形術(shù)后 一日3~4次,一次1滴;用藥1~2周。

【不良反應(yīng)】
有短暫燒灼、刺痛或其他輕微刺激癥狀。

【禁忌】
對本品過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】
(1)該藥可能影響血小板凝聚而延長出血時(shí)間,因此有出血傾向或服用其他使出血時(shí)間延長藥物者要慎用。
(2)該藥可能與乙酰水楊酸或其他非甾體消炎藥存在交叉過敏,因此,對這些藥物過敏者應(yīng)慎用。醫(yī)/學(xué)全在線bhskgw.cn
(3)急性眼部感染疾病在局部使用抗炎藥時(shí),可能掩蓋病情。
(4)本品無抗菌作用,對眼部感染性疾病,應(yīng)同時(shí)應(yīng)用抗生素。
(5)有單純皰疹病毒性角膜炎病史者,慎用本藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
已經(jīng)發(fā)現(xiàn),給大鼠每天口服氟比洛芬0.4mg/kg以上(約相當(dāng)于人每日局部用量的67倍)時(shí),可引起胚胎損害、分娩延長、妊娠延長、體重下降、胎兒生長輕度受阻。但尚無人體研究報(bào)道,因此孕婦應(yīng)慎用。
尚不清楚氟比洛芬是否可通過母乳分泌,考慮到許多藥物可經(jīng)乳汁分泌,而且氟比洛芬對哺乳期嬰兒有嚴(yán)重不良反應(yīng),因此,或停止哺乳或停止用藥,須選擇其一。

【兒童用藥】
本藥對兒童的安全性和療效尚未考察。

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】
雖然臨床及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示氟比洛芬與氯化乙酰膽堿及卡巴膽堿無相互影響,也無相互影響的藥理基礎(chǔ),但有報(bào)告指出,外科病人在使用氟比洛芬時(shí)氯化乙酰膽堿及卡巴膽堿失去作用。

【藥物過量】
過量使用通常不引起急癥,意外食入可飲水稀釋。

【規(guī)格】
(1)5ml:1.5mg (2)10ml:3mg

【貯藏】
貯存于15~25℃,遠(yuǎn)離兒童存放。醫(yī)學(xué)全在/線bhskgw.cn

【包裝】
塑料眼藥瓶盛裝并密封。

【有效期】

【批準(zhǔn)文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:
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傳真號碼:
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