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十一酸睪酮膠囊

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 國(guó)家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱(chēng)】
通用名:十一酸睪酮膠囊
曾用名:
商品名:
英文名:Testosterone Undecanoate Capsules
漢語(yǔ)拼音:Shiyisuɑn Gɑotonɡ Jiɑonɑnɡ
本品主要成份為:十一酸睪酮。其化學(xué)名稱(chēng)為:17?-羥基雄甾-4-烯-3酮十一烷酸酯。
結(jié)構(gòu)式:
分子式:C30H48O3
分子量:456.71

【性狀】
紅色圓柱形膠囊,內(nèi)含淡黃色油狀液體。

【藥理毒理】
本品為雄激素類(lèi)藥,為睪酮的十一酸酯,是睪酮的衍生物。可促進(jìn)男性生長(zhǎng)、男性第二性征和睪丸、副性腺結(jié)構(gòu)的發(fā)育。促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少分解,增強(qiáng)免疫功能,促進(jìn)骨骼生長(zhǎng)。促進(jìn)紅細(xì)胞生成,反饋性抑制促性腺激素分泌,抑制雌激素分泌。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品口服后,經(jīng)腸道吸收并通過(guò)淋巴系統(tǒng)進(jìn)入血液環(huán)循。體內(nèi)的分布以肝、腎、脂肪組織為主,提肛肌、附睪、前列腺其次。醫(yī)學(xué)/全在線(xiàn)bhskgw.cn十一酸睪酮大部分在體內(nèi)水解成睪酮,以原形從尿中排泄的約占總量的7.2%。

【適應(yīng)癥】
(1)原發(fā)性或繼發(fā)性睪丸功能減退;
(2)男孩體質(zhì)性青春期延遲
(3)乳腺癌轉(zhuǎn)移的姑息性治療;
(4)再生障礙性貧血的輔助治療;
(5)中老年部分性雄激素缺乏綜合征。

【用法用量】
口服 必須在專(zhuān)科醫(yī)生指導(dǎo)下使用。開(kāi)始劑量按每日120~160mg,用藥二周后,每日40~120mg的劑量維持。早晚兩次,飯后口服,若每天服用的膠囊成單數(shù),可在早上多服1粒,或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】
1.多毛、痤瘡、陰莖異常勃起、精子減少、精液量減少、水鈉潴留。
2.青春期前男孩性早熟或骨骺早閉。
3.偶見(jiàn)胃腸不適或過(guò)敏反應(yīng)。

【禁忌】
確診及可能前列腺癌、乳腺癌患者禁用。執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試

【注意事項(xiàng)】
1.發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí),應(yīng)立即停止治療,待癥狀消失后,再?gòu)妮^低的劑量重新開(kāi)始。
2.病人如有心力衰竭(包括無(wú)癥狀型)、腎功能衰竭、前列腺肥大、高血壓、癲癇三叉神經(jīng)痛(或有上述疾病史者)慎用,應(yīng)嚴(yán)密觀(guān)察,因雄激素可能引起水、鈉潴留。
3.青春期前男孩應(yīng)慎用,以免骨骺早閉或性早熟。
4.有水腫傾向的腎臟病、心臟病患者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦哺乳期婦女禁用。

【兒童用藥】
兒童長(zhǎng)期應(yīng)用可導(dǎo)致早熟、骨骼早閉,影響生長(zhǎng)發(fā)育,應(yīng)慎用。

【老年患者用藥】
老年患者代謝功能低下,前列腺易肥大,應(yīng)慎用。

【藥物相互作用】
為提高療效,可同時(shí)服用適量蛋白質(zhì)、糖和維生素等。

【過(guò)量用藥】

【規(guī)格】
40mg

【貯藏】
遮光、密封保存。醫(yī)學(xué)/全在線(xiàn)bhskgw.cn

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】
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