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彈性酶腸溶片

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:彈性酶腸溶片
曾用名:
商品名:
英文名:Elastase Entric-coated Tablets
漢語拼音:Tɑnxinɡm(xù)ei Chɑnɡronɡ Piɑn
本品系自豬胰臟提取制得的強性蛋白水解酶。

【性狀】
本品為腸溶衣片,除去腸溶衣顯類白色或淺黃色。

【藥理毒理】
本品為一肽鏈內(nèi)切酶,能水解彈性蛋白、膠原蛋白和糖蛋白,增強脂蛋白酯酶活性,阻止膽固醇的體內(nèi)合成并促其轉(zhuǎn)化為膽酸,降低血漿膽固醇、LDL、VLDL和甘油三酯,升高HDL,阻止脂質(zhì)向動脈壁沉積,分解陳舊的彈性蛋白并促進新的彈性蛋白合成,維持血管彈性,抑制腎小球基底膜肥厚,降低腎臟微量蛋白的排泄。
小鼠腹腔注射LD50為(101.6±14.1)mg/kg,犬按300單位/kg分別口服和注射,4周后,經(jīng)血象、肝功、腎功等生化指標(biāo)及病理學(xué)檢查未見異常。醫(yī)學(xué)全在線小鼠孕期連續(xù)經(jīng)灌胃給本品750單位/kg、7500單位/kg、75000單位/kg,未見造成死胎、畸形等。

【藥代動力學(xué)】
成年人空腹口服本品6片,12小時達血漿峰值濃度0.83ng/ml,t1/219.4小時。

【適應(yīng)癥】
臨床用于Ⅱ和Ⅳ型高脂血癥(尤其適用于Ⅱ型)、動脈粥樣硬化脂肪肝、糖尿病性腎病變。

【用法用量】
口服,一次300~600單位,一日3次。醫(yī)學(xué)全在.線bhskgw.cn

【不良反應(yīng)】
偶見過敏反應(yīng),可出現(xiàn)輕度胃腸癥狀,如腹脹、食欲不振等,尚可見肝區(qū)痛、口干、嘴唇發(fā)麻。一般無須治療,可自愈。

【禁忌】

【注意事項】
本品為腸溶衣片,應(yīng)整片吞服,以防藥物在胃中被破壞。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】
尚不明確。

【藥物過量】

【規(guī)格】

【貯藏】

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】
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