| 生產(chǎn)場所 | 上海楊浦區(qū)寧武路269號4樓 |
| 變更日期 | |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3210450號 |
| 生產(chǎn)單位 | 上海勝亞醫(yī)療儀器有限公司 |
| 地址 | 上海楊浦區(qū)寧武路269號4樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 碎石治療機 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 1313－2003 《S5010-A型碎石治療機》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)形式為液電式水囊型，采用X射線定位，由沖擊波發(fā)生器、控制臺、X射線定位裝置和 治療床組成。第二焦點沖擊波：峰值20Mpa-50Mpa，脈寬 ≤1us，前沿≤0.5us。第二焦點范圍：徑向≤±7毫米， 軸向≤±12.5毫米，與反射體平面間隔≥130毫米。治療 床機械轉(zhuǎn)動系統(tǒng)的最小調(diào)節(jié)細度X，Y，Z三維六向均應(yīng)≤ 1毫米。實際焦點與監(jiān)視器定位偏差≤3毫米。 |
| 有效期 | 2011.03.14 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.03.15 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于泌尿系統(tǒng)結(jié)石的粉碎治療。 |
| 規(guī)格型號 | S5010-A |
| 附件 | |
