| 生產(chǎn)場所 | 上海市普陀區(qū)同普路1130弄6號3樓 |
| 變更日期 | |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2007第3220211號 |
| 生產(chǎn)單位 | 艾爵光學(xué)科技（上海)有限公司 |
| 地址 | 上海市普陀區(qū)同普路1130弄6號3樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 軟性親水接觸鏡(商品名：IGEL) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 0637－2006《軟性親水接觸鏡》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品基本組成為鏡片、保存液及包裝。鏡片主要材質(zhì)：Poly(MMA/NVP/EDGMA)。直徑：13.60～ 14.20mm（步進間隔0.10mm)；基弧：8.00～8.80mm（步 進間隔0.10mm)；含水量：38％±2％；中心厚度： 0.070～0.095mm；透氧系數(shù)：9.0×10-11（cm2/sec) (mLO2/mL×mmHg) （允差下限-20%)；屈光度：0.00～-20.00D；折射率： 1.439±0.5％；紫外吸收率：UV-A＜50％，UV-B＜15％；顏 色：淡藍色；配戴形式：日戴；使用壽命：6～12月；滅 菌方式：高溫滅菌。 |
| 有效期 | 2011.02.24 |
| 批準日期 | 2007.02.25 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于無軟性親水接觸鏡配戴禁忌癥的近視性屈光不君子群。 |
| 規(guī)格型號 | BF38 |
| 附件 | |
